Het doel van dit onderzsoek is te evalueren of er verschillen zijn in weefsel-oppervlak drukken, drukken in de weefsels zelf en weefselvervorming in het gebied van het sacrum, wanneer vrijwilliger liggen op een wervelplank versus een vacuum matras…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Weefselaandoeningen NEG
- Letsels NEG
- Huid- en onderhuidsweefselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen zijn de verschillen in weefsel-oppervlakte druk,
MRI scan, drukken in de weefsels en weefselvervorming voor de drie producten.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Slachtoffers van een ernstig ongeval worden door ambulancepersoneel op een
wervelplank of vacuum matras geplaatst voor extractie van de ongevalsplaats en
vervoer naar het ziekenhuis. Een belangrijk nadeel van deze producten is dat
zij een hard oppervlak hebben, wat leidt tot ongemak voor de patient en een
verhoogd risico op het ontstaan van drukplekken. De nieuw ontwikkelde
comfortboard komt aan deze bezwaren tegemoet door de stijfheid van de
wervelplank te combineren met het comfort en lage weefsel-oppervlak drukken van
een matras. Middels deze studie willen wij ontdekken of deze drie producten
verschillende profielen hebben voor specifieke parameters die geassocieerd zijn
met het ontwikkelen van drukplekken.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzsoek is te evalueren of er verschillen zijn in
weefsel-oppervlak drukken, drukken in de weefsels zelf en weefselvervorming in
het gebied van het sacrum, wanneer vrijwilliger liggen op een wervelplank
versus een vacuum matras of een comfortboard.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een prospectieve, gerandomiseerde niet-blinde cross-over
studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De deelnemer ondergaat vier maal een MRI scan van het bekkengebied; 1 maal in buikligging en drie maal in rugligging. Daarna wordt er drie maal een drukmeting uitgevoerd. Alle interventies zijn non-invasief.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van dit onderzoek bestaat uit een eenmalig bezoek met een
tijdsinvestering van circa 60 minuten. Het risico voor het ontwikkeling van
fase 1 drukplekken is verwaarloosbaar aangezien de vrijwilligers minder tijd
doorbrengen op de producten dan normaal gesproken nodig is voor het ontwikkelen
van drukplekken. Discomfort veroorzaakt door liggen op de producten is minimaal
aangezien de persoon telkens niet meer dan 5 minuten op een product ligt.
Er zijn geen directe voordelen voor de deelnemers. Toekomstige patienten zouden
echter kunnen profiteren van de kennis die in deze studie verzameld wordt met
betrekking tot de preventie van drukplekken.
Publiek
P. Debyelaan 25
6229 HX Maastricht
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
6229 HX Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Gezonde vrijwilligers
- 18 jaar of ouder
- Wilsbekwaam
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Pijnklachten of discomfort direct voor deelname
- Ziekten of klachten van huid, vaatstelsel, zenuwstelsel, skelet, of andere ziekten die het vermogen beinvloeden van zachte weefsels om te herstellen van schaden, inclusief diabetes
- Medische voorgeschiedenis met drukplekken
- Standaard contra-indicaties voor MRI scans (metalen prothesen, pacemaker, enz)
- Littekens of andere weefselvervorming in het gebied van het sacrum
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35919.068.11 |