Per-orale endoscopische submucosale myotomie (POEM) voor de behandeling van achalasie: een internationale multicenter studie

Achalasie is een zeldzame neurodegeneratieve motiliteitsstoornis van de
oesophagus die zich kenmerkt door incomplete sfincter relaxatie van de
oesophagus. Klinische symptomen zijn dysfagie, regurgitatie en pijn op de
borst. De behandelopties bestaan uit endoscopische behandeling door middel van
ballondilatatie van de slokdarmsfincter of chirurgische behandeling met een
laparoscopische myotomie. De endoscopische behandeling heeft een aanzienlijk
perforatie risico en vereist meerdere behandelingen. De chirurgische
behandeling heeft goede lange termijns resultaten. De huidige ontwikkelingen op
het gebied van minder invasieve ingrepen heeft tot de ontwikkeling geleid van
de puur endoscopische per orale submucosale myotomie procedure (POEM).

Het evalueren van de veiligheid en effecitviteit van de behandeling,
gedefinieerd als succesvol verbeteren van de symptomen met een Eckhard score
van minder dan 3 op 3 maanden, 12 maanden en 5 jaar na de procedure.

Prospectieve, niet-gerandomiseerde, multicenter Europese studie

POEM: het volledig endoscopisch aanleggen van een submucosale tunnel tot aan de overgang van de oesophagus naar de maag waarna endoscopisch (dmv een dualknife) een myotomie van de ciruculaire onderste bundels van de slokdarm worden doorgenomen. De submucosale tunnel wordt vervolgens gesloten met endoscopische clips.

In deze studie zullen patienten met een nieuwe volledig endoscopische techniek
behandeld worden voor achalasie. Veiligheid en effecitiviteit zullen gescoord
worden. De risico's bij deelname aan deze studie zijn vergelijkbaar met de
risico's zoals bij de standaard chirurgische behandeling van achalasie. De
risico's zijn het ontstaan van een bloeding of een perforatie tijdens of na de
procedure. Deze ernstige complicaties moeten direct behandeld worden, dit kan
betekenen dat er een extra endoscopische of chirurgische behandeling nodig is
welke mogelijk een langere opname duur betekent. Om de effectiviteit te bepalen
worden patienten gedurende een periode van vijf jaar gevolgd, waarbij zij
verschillende onderzoeken van de oesophagus als gastroscopie, manometrie en
Endoflip zullen ondergaan. Ook zullen zij verschillende vragenijsten invullen.
Bij de procedure worden geen abdominale incisies gemaakt. In vergelijking met
de chirurgische behandeling van achalasie zou dat een mogelijk voordeel kunnen
betekenen voor de patient aangezien abdominale incisies geasocieerd zijn met
pijn, infectie en een langere opnameduur.