Vergelijking van FDG-PET-CT ten opzichte van HR-CT en galactomannantest samen voor het vroeg diagnosticeren van invasieve schimmelinfecties in neutropene patienten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hematologische aandoeningen NEG
- Schimmelinfectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Heeft FDG-PET-CT toegevoegde waarde als afbeeldingsmodaliteit?
Zijn er specifieke kenmerken op de FDG-PET-CT?
Kan FDG-PET-CT additionele lesies vinden?
Is er een relatie tussen SUVmax en de galactomannan-test?
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Invasieve schimmelinfecties kunnen levensbedreigend zijn, vooral in patient met
langdurige neutropenie. Als gevolg van betere diagnostiek-mogelijkheden en
antischimmel-medicatie is de mortaliteit in deze groep gedaald van 60-80% naar
30-40% op dit moment. Het is zeer belangrijk om invasieve schimmelinfecties
vroeg te herkennen en de behandeling zo snel mogelijk te starten.
Op dit moment wordt de HR-CT als afbeeldingsmogelijkheid en de
galactomannen-test in bloed and longweefsel (verkregen via broncho-alveolaire
lavage) beschouwd als gouden standaard, maar beide technieken hebben limitaties
en kunnen alleen een waarschijnlijke diagnose afgeven. Het is van groot belang
om een andere afbeeldingsmogelijkheid te hebben die een hogere sensitiviteit
and specificiteit geeft om deze schimmelinfecties te diagnosticeren.
18F-FDG-PET, en zelfs beter de gecombineerde PET-CT, is mogelijk deze nieuwe
techniek die in een vroeg stadium invasieve schimmelinfecties kan herkennen en
karakteriseren.
Doel van het onderzoek
Vergelijking van FDG-PET-CT ten opzichte van HR-CT en galactomannantest samen
voor het vroeg diagnosticeren van invasieve schimmelinfecties in neutropene
patienten.
Onderzoeksopzet
Twaalf patienten worden geincludeerd die binnen 48 uur van de HR-CT een
FDG-PET-CT scan (low dose CT) op de mCT camera zullen ondergaan. De FDG-PET-CT
zal kwalitatief en kwantitatief beoordeeld worden met berekening van de SUVmax.
Deze resultaten zullen gecorreleerd worden aan de resultaten van de
galactomannan-test. Behandelingsstrategie zal gevolgd worden zoals anders.
Inschatting van belasting en risico
De blootstelling aan straling bij een FDG-PET-CT (low dose CT) bedraagt 9,1
mSv. Hierdoor valt het onderzoek in categorie IIb, IRCP 62.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassenen met een hematologische ziekte, met waarschijnlijk of mogelijk een invasieve schimmelinfectie. De waarschijnlijk wordt bepaald door:
- neutropenie
- koorts
- HR-CT verdacht voor schimmelinfectie
- positieve of negatieve galactomannantest
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patienten < 18
- zwangeren
- claustrofobie
- hemodynamisch instabiel
- slechte levensverwachting
- te slechte conditie om het onderzoek te ondergaan
- geen aanwijzingen voor schimmelinfectie op HRCT
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL36625.042.11 |