Het bestuderen van de (hoog risico) HPV-infectie prevalentie en distributie van HPV genotypen in een cohort vrouwelijke niertransplantatiepatiënten, zodat adequate zorg geboden kan worden aan de patiënten waarbij een hoog risico HPV infectie wordt…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsstelselinfecties en -ontstekingen, vrouwelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Prevalentie van HPV infecties en de distributie van verschillende HPV genotypen
in het immuungecompromitteerde cohort.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn de prevalentie van afwijkende PAP smears en
cervicale pathologie, zoals gediagnosticeerd tijdens gynaecologisch onderzoek
en colposcopie.
Andere onderzoeksvariabelen:
Kenmerken van de onderzoekspopulatie (zoals sociodemografische kenmerken,
medische gegevens en informatie rondom seksueel gedrag) en ervaringen met de
HPV-zelftest zullen ook geëvalueerd worden. Bovendien zullen we
sociodemografische en medische data van de non-responders (bijv. leeftijd,
burgelijke staat en duur van het gebruik van immuunsuppressie; retrospectief
verzameld uit de medische dossiers van deze patiënten) vergelijken met
corresponderende data van de responders.
Achtergrond van het onderzoek
Elk jaar worden in Nederland ongeveer 800 niertransplantaties verricht. De
huidige immuunsuppressieve behandelingen hebben geleid tot een 1-jaars patiënt
en graft overleving van meer dan 90%. Door deze hoge overleving is meer
aandacht voor de ontwikkeling van (pre)maligniteiten, als gevolg van langdurig
gebruik van immuunsuppressie, noodzakelijk.
Niertransplantatiepatiënten hebben een significant verhoogd risico om
anogenitale maligniteiten (o.a. cervix, vulva, anus) te ontwikkelen. Deze
tumoren zijn een van de meest voorkomende kankersoorten bij
niertransplantatiepatiënten. De carcinogene rol van het humaan papillomavirus
(HPV) in maligniteiten van de lagere anogenitale tractus is duidelijk, maar het
is nog grotendeels onbekend of de prevalentie en HPV-genotypen veranderen
tijdens het gebruik van immuunsuppressie.
De resultaten van dit project zullen bruikbare informatie opleveren over HPV
infecties die ook kan worden toegepast bij andere immuungecompromitteerde
patiënten. Bovendien geeft deze studie meer inzicht in de bruikbaarheid van
preventieve HPV vaccinatie voor patiënten die op de wachtlijst staan voor
transplantatie.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van de (hoog risico) HPV-infectie prevalentie en distributie van
HPV genotypen in een cohort vrouwelijke niertransplantatiepatiënten, zodat
adequate zorg geboden kan worden aan de patiënten waarbij een hoog risico HPV
infectie wordt gevonden.
Onderzoeksopzet
Observationele cohortstudie
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers worden gevraagd 1 vragenlijst in te vullen en een cervicovaginale
HPV-zelftest af te nemen binnen hun eigen woonomgeving.
Wanneer patiënten hoog risico HPV positief blijken te zijn, krijgen zij het
advies om op de polikliniek van de afdeling Verloskunde & Gynaecologie van het
UMC St Radboud een cervixuitstrijkje te laten maken, waarbij ook inspectie van
de anogenitale huid zal plaatsvinden. Bij een afwijkend uitstrijkje adviseren
wij de patiënt aanvullend gynaecologisch onderzoek en colposcopische evaluatie.
Er zitten geen risico's aan de HPV-zelftest wanneer hij wordt verricht zoals
uitgelegd staat in de bijgesloten instructie.
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Vrouwelijk geslacht
• Niertransplantatie ondergaan in het UMC St Radboud in de periode 1968 - 2008
• Leeftijd >= 18 yaar bij start studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Patienten die het informed consent form niet willen tekenen en/of retourneren
• Patienten die zwanger zijn, of minder dan 3 maanden geleden bevallen zijn
• Patienten die minder dan 3 maanden geleden een miskraam hebben gehad
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL36012.091.11 |