In een vorig project zijn een aantal stoffen getest die een positieve werking hadden op het transplant model van psoriasis. Het blijkt echter moeilijk te zijn om stabiele preparaten te maken van die stoffen, die als geneesmiddel gebruikt konden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
N.V.T.
Secundaire uitkomstmaten
N.V.T.
Achtergrond van het onderzoek
Kleine (5 mm doorsnee) biopten van gezonde huid van psoriasis patiënten worden
op immuun-deficiënte muizen getransplanteerd. Een psoriasis laesie wordt in het
transplantaat geïnduceerd door witte bloedcellen van dezelfde donor in het
transplantaat te spuiten. In dit project willen wij het effect van CD07813
testen in het therapeutische model waarin transplantaten een week na inspuiten
van de cellen worden behandeld.
Doel van het onderzoek
In een vorig project zijn een aantal stoffen getest die een positieve werking
hadden op het transplant model van psoriasis. Het blijkt echter moeilijk te
zijn om stabiele preparaten te maken van die stoffen, die als geneesmiddel
gebruikt konden worden. Er is een nieuwe chemische modificatie ontwikkeld van
één van de oorspronkelijke stoffen, die actief is in in vitro testen en goede
farmaceutische eigenschappen bezit(CD07813). Deze stof wordt nu in het muis
model (in vivo) getest.
Onderzoeksopzet
Geven van huid biopten en bloed: drie stukjes gezonde huid (biopten) van elk 5
mm doorsnee worden van iedere patient afgenomen. De huid wordt gedesinfecteerd
en met behulp van een injectie verdoofd. De biopten worden daarna verwijderd en
de wonden die overblijven dichtgemaakt met een hechting. De wondjes worden
daarna bedekt met een verband. Ze moeten gedurende een dag droog gehouden
worden. Na 7 dagen zijn ze genezen en de hechtingen worden verwijderd.
Inschatting van belasting en risico
De gezondheidsrisico's gebonden aan het nemen van 5 mm huidbiopten zijn klein
(mogelijk een klein litteken en/of verkleuren van de huid).
Publiek
Les Templiers
2400 Route des Colles, F-06410 BIOT
FR
Wetenschappelijk
Les Templiers
2400 Route des Colles, F-06410 BIOT
FR
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met lichte tot milde psoriasis vulgaris
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Vrijwilligers mogen geen systemische geneesmiddelen gebruiken (tegen psoriasis)
Vrijwilligers mogen niet met UV/licht therapie behandeld worden
Vrijwilligers mogen geen immuun-modulerende stoffen gebruiken voor ander ziekten.
Vrijwilligers mogen geen last hebben van de Kobner fenomeen
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35571.098.11 |