Eerste doel: Meer inzicht verkrijgen in het gedrag van tumor(stam)cellen in relatie tot hun niche (stroma), genetische mutaties, veranderde RNA expressie en expressie van tumormarkers in serum, om zo de prognose per patiënt beter in te kunnen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De expressie van stamcelmarkers, serumeiwitten, en de identificatie van DNA/RNA
profielen. Deze zal gecorreleerd worden aan klinische en pathologische
uitkomstparameters zoals survival en TNM classificatie.
Secundaire uitkomstmaten
Hoeveelheid levend tumorweefsel beschikbaar voor analyse in biopten verkregen
op de operatiekamer en de afdeling Pathologie (kwaliteitsvergelijking).
Optimale logistieke en bewerkingsprocedures om de kwaliteit van de weefsels,
beschikbaar voor analyse te waarborgen en waar mogelijk te verbeteren.
Achtergrond van het onderzoek
Het pancreascarcinoom heeft een sombere prognose. Op het moment biedt resectie,
waar slechts een klein deel van de patiënten bij presentatie voor in aanmerking
komt, de enige kans op genezing. De 5 jaars overleving na resectie is minder
dan 10 procent. Door de massale stromareactie rond tumor(stam)cellen zijn deze
erg ongevoelig voor de huidige chemotherapeutica. Meer inzicht in zowel de
veranderde interactie van de maligne gedegenereerde cellen met het stroma
(niche) en de genetische mutaties die hieraan mogelijk ten grondslag liggen,
kunnen een nieuw aanknopingspunt bieden voor nieuwe therapieën. Het correleren
van tumorbiologische parameters aan de klinische en pathologische patiëntdata
kan wellicht leiden tot het identificeren van subgroepen die meer of minder
baat hebben bij chirurgische of chemotherapeutische therapie. Op dit moment
wordt niet op gestandaardiseerde wijze materiaal verzameld voor dergelijk
onderzoek. Een biobank, opgericht volgens de meest recente richtlijnen kan hier
een waardevolle rol in spelen.
Doel van het onderzoek
Eerste doel: Meer inzicht verkrijgen in het gedrag van tumor(stam)cellen in
relatie tot hun niche (stroma), genetische mutaties, veranderde RNA expressie
en expressie van tumormarkers in serum, om zo de prognose per patiënt beter in
te kunnen inschatten. Dit zal naar verwachting leiden tot meer op de
individuele patiënt gerichte therapie.
Tweede doel: Het creëren van een optimaal logistiek netwerk, binnen het biobank
concept, tussen de afdelingen Chirurgie, Pathologie, Medische Oncologie en het
Centrum voor Experimentele Moleculaire Geneeskunde in het Academisch Medisch
Centrum, om te komen tot gestandaardiseerde collectie van materiaal en op die
wijze de biologische integriteit van het pancreasweefsel te verhogen. Dit
vanzelfsprekend om het eerste doel te kunnen realiseren.
Onderzoeksopzet
Er wordt een biobank gecreëerd met prospectief verzamelde weefsels. Vervolgens
worden observationele studies (mbv technieken zoals DNA/RNA isolatie,
microarray, celkweken en xenotransplantatie) uitgevoerd met weefsel uit de
biobank (primaire tumoren, metastasen, bloed).
Inschatting van belasting en risico
Er bestaan voor de deelnemende patiënten geen extra andere belasting en
risico's dan die van de gangbare diagnostische en therapeutische procedures. De
studie kan mogelijk toekomstige patiënten helpen door meer inzicht in de
tumorbiologie.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Verdenking op zowel irresectabel als potentieel resectabel pancreascarcinoom op beeldvorming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat informed consent te geven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36420.018.11 |