Het doel van het onderzoek is de radiologische, histologische en biomechanische waarden van het bot te bepalen om te achter halen of dit verandert als er sprake is van langer durende bisfosfonaat therapie. Er wordt zowel naar het gebied met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn de verschillen in radiologische, histologische
en biomechanische kwaliteiten van de twee groepen.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Ten aanzien van het effect van bisfosfonaat therapie in mensen is tot op heden
weinig onderzoek gedaan in belaste regio's van het bot. Het gaat dan met name
om complressie en distractie krachten. Vooralsnog zijn alle bot onderzoekingen
gedaan op bekken bot, een plek die makkelijk te bereiken is voor een biopsie
maar als nadeel heeft in deze dat het niet belast is. Om een inzicht te krijgen
in de effecten van bisfosfonaten in een regio met hoge bot ombouw, zou de nek
van het femur een ideale plek zijn. Hier zijn in 1 bot zowel distractie
(proximale gedeelte) en compressie (calcar) krachten van toepassing.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is de radiologische, histologische en biomechanische
waarden van het bot te bepalen om te achter halen of dit verandert als er
sprake is van langer durende bisfosfonaat therapie. Er wordt zowel naar het
gebied met compressie krachten als het gebied met distractie krachten gekeken.
Onderzoeksopzet
Deze study is een retrospectief vervolgonderzoek, waarbij de uitkomsten van de
radiologische, histologische en biomechanische kwaliteiten van bot in de femur
nek worden vergeleken
Inschatting van belasting en risico
Patiënten uit beide groepen zullen, naast het ondergaan van een DEXA scan van
beide heupen en de lumbale wervelkolom geen andere workup, behandeling en
nabehandeling krijgen dan normaal voor hun heupoperatie. De DEXA scan betekent
1 extra bezoek aan het ziekenhuis. De DEXA scan heeft een lage blootstelling
aan röntgen straling en derhalve zijn de risico's verwaarloosbaar.
Publiek
Reinier de Graafweg 3-11
2625AD Delft
NL
Wetenschappelijk
Reinier de Graafweg 3-11
2625AD Delft
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die in aanmerking komen voor het plaatsen van een totale heup prothese in verband met arthrose in de Reinier de Graaf Groep. Patiënten moeten ouder dan 18 zijn, wilsbekwaam, niet mentaal geretardeerd en gemotiveerd zijn om te participeren aan het onderzoek.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Er mag geen sprake zijn van systemische aandoeningen waarbij de botten betrokken zijn en een voorgeschiedenis van maligniteit is niet toegestaan.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37068.098.11 |