Het doel van dit onderzoek is om te beoordelen of het uitvoeren van apicale chirurgie met de hulp van een microscoop tot betere resultaten zal leiden dan het uitvoeren van de behandeling zonder microscoop. Er is RCT gevonden in de huidige literatuur…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hoofd en nek therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Een behandeling wordt als succesvol beschouwd indien:
Radiologisch:
- de lamina dura rond de apex van het gebitselement waarneembaar is en alle
apices worden afzonderlijk beoordeeld.
- de parodontale ruimte rondom de apex is minder dan 2 maal de parodontale
ruimte aan het niet behandelde gedeelte van de wortel.
- Het botdefect dat direct na de behandeling waarneembaar was is gevuld met
nieuw bot dat niet perse dezelfde radio-opaciteit hoeft te hebben als het
omliggende bot.
- een klein apicaal defect in de lamina dura van maximaal 1 mm aan de kant van
de apicale vulling is acceptabel.
Klinisch:
- geen fistels of pockets aan de apex
- geen percussiepijn aan het gebitselement
- het gebitselement functioneel is en zonder stoornis of klachten.
- Het aspect van het littekenweefsel en de gingiva geven geen tekenen van
infectie.
Alle röntgenfoto*s worden beoordeeld door 2 kaakchirurgen, die geblindeerd
worden voor het mogelijk gebruik van de microscoop tijdens de behandeling, die
heeft plaatsgevonden. Elk van de behandelde gebitselementen wordt apart
beoordeeld. In het geval dat ze een verschillende uitkomst hebben, zal de
beoordeling van een 3e kaakchirurg doorslaggevend zijn. Enkel in het geval dat
alle criteria positief worden beoordeeld, zal de behandeling als succesvol
worden beschouwd. Een jaar nadat de laatste patiënt is geïncludeerd zal de
randomisatiecode worden verbroken.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Een endodontische behandeling is een standaard therapie voor gebitselementen
met een peri-apicale parodontitis. Het succespercentage voor de behandeling is
hoog; 97% van de behandelde gebitselementen zijn behouden in de mond na 8 jaar
(Salehrabi & Rotstein, 2004). Echter er zijn gebitselementen met een
persisterend granuloom vanwege verschillende oorzaken. Deze gebitselementen
worden behandeld middels een endodontische herbehandeling of apicale chirurgie.
De resultaten van een endodontische herbehandeling liggen tussen de 77-89% (Ng,
Mann, & Gulabivala, 2008; Salehrabi & Rotstein, 2010), de resultaten van
apicale chirurgie zijn min of meer overeenkomstig (von Arx, 2005). Welke
methode de voorkeur heeft is afhankelijk van meerdere factoren in de bepaalde
situatie.
De resultaten van apicale chirurgie zijn de afgelopen jaren verbetered dankzij
een betere preparatie van het apicale einde van de wortel middels een ultrasoon
apparaat (de Lange, Putters, Baas, & van Ingen, 2007) en nieuwe vulmaterialen
die gebruikt worden zoals MTA (von Arx, Hanni, & Jensen, 2010).
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te beoordelen of het uitvoeren van apicale
chirurgie met de hulp van een microscoop tot betere resultaten zal leiden dan
het uitvoeren van de behandeling zonder microscoop.
Er is RCT gevonden in de huidige literatuur.
Onderzoeksopzet
Een prospectief gerandomiseerd blind klinisch onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het gebruik van een microscoop bij apicale chirurgie in de eerste groep en een controlegroep waarbij de microscoop niet wordt gebruikt tijdens de behandeling.
Inschatting van belasting en risico
nvt
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Peri-apicale laesie aan een tand, bevestigd op rontgenopname.
Eerder uitgeveorde endodontische behandeling langer dan 6 maanden geleden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Wortelfractuur
Parodontale oorzaak van de apicale infectie of afwezigheid van marginaal buccaal bot na flapelevatie.
Wortelperforatie
Geen endodontische behandeling
Eerder uitgevoerd endodontische chirurgie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL36896.018.11 |