Het doel van het onderzoek is om aan te tonen dat vaatwandontsteking effectief verminderd kunnen worden met Nanocort..
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vaataandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Target to background ratio gemeten met 18FDG PET CT
Secundaire uitkomstmaten
Ktrans met DCE MRI
Achtergrond van het onderzoek
De laatse jaren is er steeds meer bewijs geleverd voor de hypothese dat het
ontstekingsproces een belangrijke rol speelt bij het ontstaan van complicaties
in slagadres met aderverkalking. Op dit moment worden mensen met een hoog
risico op een cardiovascular event behandeld met voornamelijk cholesterol
gerichte medicatie. Dit onderzoek richt zich om het effect te onderzoeken van
anti-inflammatoire medicatie op vaatwandontstekingen
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om aan te tonen dat vaatwandontsteking effectief
verminderd kunnen worden met Nanocort..
Onderzoeksopzet
Dit is een dubbel blind gerandomiseerde interventie trial met 30 mensen
Onderzoeksproduct en/of interventie
Tweemaal infusie met Nanocort 150 mg of placebo
Inschatting van belasting en risico
Pateinten moeten 4 keer naar het AMC komen. De grootste belasting vormen de
18FDG PET CT onderzoeken en de MRI. Tevens zijn er 2 maal infusie's met het
medicijn of placebo, wat mensen als belanstend kunnen ervaren
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mensen met een verhoogd risico op hart en vaatziekten met een ontstoken halsslagader of lichaamsslagader
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) auto-immuun ziektes
2) systeem ziekte
3) ontstekingsremmende medicatie
4) contra-indicaties voor MRI, PET of CT
5) slecht gecontroleerde DM
6) voorgeschiedenis met allergische reacties / anafylaxie
7) Niet kunnen of willen opvolgen van studie vereisten
8) geplande grote operatie
9) alcholo misbruik in laatste 12 maanden
10) gebruik van Nanocort in laaste 3 maanden
11) Gebruik van anti diabetische medicatie m.u.v. stabiel metformine gebruik
12) Contra indicaties voor corticosteroiden gebruik (bijvoorbeeld herpes simplex oculi of vaccinaties)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2011-002686-37-NL |
| CCMO | NL37190.018.11 |