Het verbeteren van het naleven van de gedeeltelijke belasting met behulp van een auditief terugkoppelingsapparaat bij patiënten die chirurgie aan de onderste extremiteit hebben ondergaan: een haalbaarheidsonderzoek

Na bepaalde chirurgische ingrepen aan de onderste extremiteit, krijgt een
patiënt de opdracht van de arts of therapeut het betreffende been gedeeltelijk
belasten. Gedurende het revalidatieproces, die enkele weken bedraagt, zal deze
belasting stapsgewijs verhoogd worden tot het volle gewicht weer kan worden
toegepast. De gedeeltelijke belasting wordt verkregen door het lopen met
krukken. Het beoordelen van de belasting is voor een patiënt is vaak erg
lastig. De patiënt krijgt bij de therapie een indruk mee van de statische
kracht, door met het been op een weegschaal te duwen tot de maximale belasting
wordt bereikt. Dit gevoel moet de patiënt onthouden en gebruiken wanneer
hij/zij gaat lopen. Voor patiënten is het erg moeilijk om het gevoel van deze
statische kracht te gebruiken tijdens het lopen. In dit onderzoek wordt
onderzocht of een draagbaar auditief terugkoppelingsapparaat gebruikt kan
worden om de terugkoppeling van de belasting te verbeteren. Het systeem dat in
dit onderzoek gebruikt wordt bestaat uit een inlegzool die de belasting kan
meten gecombineerd met een accu-aangedreven enkelbrace voor de data-feedback.
De maximaal toegestane belasting kan in het apparaat geprogrammeerd worden door
de arts of therapeut. Wanneer deze belasting wordt overschreden zal een alarm
klinken die de patiënt waarschuwt voor de overbelasting. Elke keer wanneer de
patiënt zijn/haar been overbelast zal dit alarm gegeven worden, dit in
tegenstelling tot de huidige methode waarbij de patiënt eenmalig het gevoel van
de statische belasting ervaart en dit vervolgens zelf moet onthouden. De
hypothese is dat, wanneer het auditieve terugkoppelingssysteem gebruikt wordt,
de patiënt snel leert om de juiste belasting toe te passen gedurende het lopen.
Tijdens het leerproces zal het interval tussen de alarmen steeds kleiner
worden. Het minder overbelasten van het been draagt mogelijk bij aan een beter
revalidatieproces.

Primaire doelstelling:
Bepalen of het haalbaar is om een auditief terugkoppelingsapparaat te gebruiken
om het aantal stappen die de maximaal toegestane belasting overschrijden te
verlagen.
De specifieke onderzoeksvraag hierbij is:
- Is het mogelijk om het naleven van de gedeeltelijke belasting te verbeteren
met een auditief terugkoppelingsapparaat?

De huidige studie is uitgevoerd ter voorbereiding op een toekomstige
gerandomiseerde gecontroleerde trial. Daarin kan onderzocht worden hoe een
auditief terugkoppelingssysteem bijdraagt aan het verkorten van de hersteltijd
van patiënten die een operatie hebben ondergaan aan het onderbeen.

Secundaire doelstelling:
Bepalen of het gebruik van een ABF-apparaat is bruikbaar is voor patiënten.
Specifieke onderzoeksvragen hierbij zijn:
- Is het de auditiefe terugkoppelingstechnologie gemakkelijk in gebruik voor
therapeuten en patiënten?
- Voorziet het terugkoppelingssignaal de patiënt van bruikbare informatie?
- Is de gebruiker tevreden over de naleving van de gedeeltelijke belasting
m.b.v. de instructies die het apparaat geeft?

Eerste sessie:
Voorafgaande aan de fysiotherapie van de patiënt, wat een normaal onderdeel is
van het revalidatieproces na de chirurgie, zullen de patiënten deelnemen aan
het onderzoek. Allereerst zal hun gewicht bepaald worden m.b.v. een weegschaal.
Met deze meting, en het van de arts/therapeut meegekregen maximale
belastingspercentage, kan de maximale belasting worden berekend. Deze belasting
zal aan de patiënt duidelijk gemaakt worden m.b.v. een weegschaal. Het
auditieve terugkoppelingsapparaat zal ingesteld worden op deze maximale
belasting.
Voorafgaande aan de metingen, zal de deelnemer uitgerust worden met het
auditieve terugkoppelingsapparaat en zal uitgelegd worden hoe met krukken
gelopen kan worden om de gedeeltelijke belasting te bereiken.
De deelnemers zullen eerst vijf minuten op met krukken lopen zonder dat het
apparaat aan staat. Gedurende deze tijd moeten de deelnemers proberen hun been
niet te overbelasten. De grondreactie-kracht tijdens dit lopen zal
geregistreerd worden door het apparaat. De patiënten ontvangen geen
informatie/terugkoppeling van deze krachten. Na 5 minuten lopen krijgt de
deelnemer een korte pauze waarin het apparaat wordt aangezet en de werking
ervan wordt uitgelegd. Vervolgens zal de patiënt opnieuw vijf minuten lopen met
krukken, en de krachten worden opnieuw geregistreerd. Gedurende deze vijf
minuten wordt de patiënt aangemoedigd om de maximale belasting niet te
overschrijden doordat het apparaat een alarm geeft wanneer dit gebeurd. Na deze
vijf minuten is er opnieuw een korte pauze waarin het apparaat wordt
uitgeschakeld. Na deze pauze zal de patiënt opnieuw vijf minuten lopen, zonder
dat het apparaat aangeschakeld is. De patiënt ontvangt van het apparaat geen
terugkoppeling over de belasting. Gedurende de meting worden de krachten wel
geregistreerd.

Tweede sessie:
Voorafgaande aan de tweede normale fysiotherapie-behandeling van de patiënt,
zal de patiënt deelnemen aan de tweede sessie van het onderzoek. De maximale
belasting wordt opnieuw berekend m.b.v. de gewichtsmeting van de vorige keer en
het nieuwe belastingspercentage dat de patiënt heeft meegekregen van de
arts/therapeut. Deze belasting wordt aan de patiënt duidelijk gemaakt m.b.v.
een weegschaal. Het auditieve terugkoppelingsapparaat zal ook ingesteld worden
op deze kracht.
In deze sessie doen beide groepen patiënten dezelfde test. Eerst lopen ze vijf
minuten zonder terugkoppeling van het apparaat en na een korte pauze lopen ze
opnieuw vijf minuten, maar dan met terugkoppeling van het apparaat. Net als in
de eerste sessie, zullen de krachten geregistreerd worden door de sensoren in
de loopband, maar zullen de patiënten hieruit geen terugkoppeling ontvangen.
Na twee keer vijf minuten gelopen te hebben, zal een kort interview afgenomen
worden van de patiënten. In dit interview zal de patiënten gevraagd worden naar
hun ervaringen met het auditieve terugkoppelingsapparaat, en zal gevraagd
worden of ze een verschil ervaren met de huidige situatie wanneer ze dit
apparaat gebruiken.

Alle meting zijn non-invasief en zullen de patiënt niet blootstellen aan een
hoger risico dan de risico's die er normaal zijn bij het lopen op een loopband.
Gedurende alle testen zal de onderzoeker de deelnemer begeleiden en in de gaten
houden om problemen te voorkomen. Gedurende te testen zijn de potentiële
risico's minimaal omdat de testen worden uitgevoerd onder begeleiding.

Mogelijke voordelen van dit onderzoek voor de patiënt:
Patiënten die deelnemen aan dit onderzoek worden beter begeleid in het proces
van gedeeltelijke belasting nadat zij een chirurgische ingreep hebben
ondergaan. Dit kan leiden tot minder overbelasting van het been, en een beter
revalidatieproces. Of minder overbelasting van het been een voordeel is in het
revalidatieproces is niet bekend. Voorgaande studies geven aan dat het voor
patiënten niet mogelijk is om de gedeeltelijke belasting na te leven. Dit
onderzoek is opgezet om uit te vinden of een auditief terugkoppelingsapparaat
de patiënten kan assisteren bij de naleving van de gedeeltelijke belasting.
Wanneer het apparaat dit kan, zal een latere grootschalige Randomized
Controlled Trial moeten bewijzen dat het minder overbelasten van het been een
voordeel oplevert in het revalidatieproces. De resultaten van deze studie
kunnen een voordeel opleveren voor alle patiënten die in de toekomst een
chirurgische ingreep moeten ondergaan aan de onderste extremiteiten.