Het doel van dit onderzoek is het testen van de intra- en inter-beoordelaars betrouwbaarheid en van de validiteit van het IMMS systeem voor het meten van de scapula beweging bij patiënten met verdenking op scapula dyskinesie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaten van deze studie zijn de betrouwbaarheid en
validiteit van het IMMS meetsysteem voor het meten van de scapula beweging bij
patiënten met scapula dyskinesie. De betrouwbaarheid en validiteit van het IMMS
systeem voor het meten van de scapula beweging worden zowel voor de anteflexie
als de abductie beweging geëvalueerd. De 3D hoek van de scapula t.o.v. de
thorax wordt bepaald bij 0, 30, 60, 90 en 120 graden elevatie van de humerus,
voor zowel de opgaande als de neergaande beweging. Primaire uitkomstmaten voor
de betrouwbaarheidsstudie zijn de ICC (Intraclass Correlation Coefficient,
tussen 0 en 1), de SEM (Standard Error of Measurement, in graden), en de SDD
(Smallest Detectable Difference, in graden).Voor de validiteit worden naast de
meetgegevens van het IMMS systeem (in graden) de uitkomst van de SDT (normaal,
subtiele afwijking of duidelijke afwijking) en van de SL (in graden) gebruikt.
Primaire uitkomstmaten voor de validiteitstudie zijn het verschil in IMMS
scores bij patiënten met verdenking op scapula dyskinesie ten opzichte van
gezonder proefpersonen, en ten opzichte van de niet aangedane schouder van de
patiënt. Daarnaast zijn de associatie tussen IMMS scores en SDT score, en het
verschil tussen IMMS scores en SL scores ook primaire uitkomstmaten.
Secundaire uitkomstmaten
Leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, dominante zijde, pathologie,
schouderfunctie en klachten zullen ook worden beschreven.
Achtergrond van het onderzoek
Binnen de schouderrevalidatie is er toenemende aandacht voor het beoordelen van
het disfunctioneren van de scapula bij patiënten met schouderklachten. Er is
behoefte aan een objectief praktisch toepasbaar klinisch meetinstrument dat de
scapula beweging vastlegt. Inertiële en magnetische meetsensoren (IMMS) zijn
kleine, lichtgewicht sensoren die draadloos en ambulant beweging kunnen
vastleggen en mogelijk toegepast kunnen worden om de bewegingen van de scapula
te meten. Onderzoek is nodig naar de klinimetrische eigenschappen van de IMMS
voor het meten van de 3D scapula beweging bij schouderpatiënten met een
verdenking op scapula dyskinesie.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het testen van de intra- en inter-beoordelaars
betrouwbaarheid en van de validiteit van het IMMS systeem voor het meten van de
scapula beweging bij patiënten met verdenking op scapula dyskinesie.
Onderzoeksopzet
Op 2 meetmomenten (T0 en T1) wordt het IMMS systeem gebruikt om de scapula
beweging vast te leggen bij 20 gezonden én bij 20 patiënten met verdenking op
scapula dyskinesie. Op T0 wordt door 1 beoordelaar gemeten. Op T1 wordt door 2
onafhankelijke beoordelaars gemeten. Bij gezonde proefpersonen wordt de
dominante schouder gemeten, bij schouderpatiënten beide schouders (de schouder
met verdenking op scapula dyskinesie en de gezonde schouder). Verder wordt op
T0 bij de patiënten ook de Scapula Dyskinesie Test (SDT) uitgevoerd van de
aangedane zijde, en de Scapula Locator (SL) toegepast voor het meten van
afwijking van de aangedane zijde. De volgorde van de verschillende metingen
tijdens T0 wordt gerandomiseerd. Deze metingen vinden plaats op de polikliniek
fysiotherapie van het VU medisch centrum te Amsterdam.
Inschatting van belasting en risico
Het gebruik van het IMMS systeem voor het meten van de scapula beweging zal een
bijdrage leveren aan het optimaliseren van de fysiotherapie bij scapula
dyskinesie. Op deze manier zal namelijk de scapula beweging objectief goed in
kaart kunnen worden gebracht, hetgeen de diagnosticeren van scapula dyskinesie
zal verbeteren. Het IMMS systeem is eenvoudig aan te brengen op de patiënt en
gemakkelijk in gebruik, geeft geen hinder aan de beweging en is pijnloos. Aan
het onderzoek zijn geen risico*s verbonden. De metingen zijn niet-invasief en
pijnloos. Hooguit het verwijderen van de huidvriendelijke tape dat gebruikt
worden om de IMMS te bevestigen op de huid kan even vervelend zijn. De metingen
duren maximaal 1,5 uur (T0) en 1 uur (T1) voor de patiënten, en 40 minuten (T0)
en 1 uur (T1) voor de gezonde proefpersonen. Wij zijn er van overtuigd dat de
voordelen ruimschoots opwegen tegen de nadelen en risico*s voor de
proefpersonen.
Publiek
Postbus 7057
1007 MB Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 7057
1007 MB Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonden:
- 20 gezonde proefpersonen: i.e. zonder schouderklachten
- leeftijd van 18-60 jaar
- er zal worden gestreefd naar een populatie van 75% vrouwen en 25% mannen, gezien de verwachte spreiding in de patiëntenpopulatie. ;Patiënten:
- 20 patiënten in de met enige tot ernstige verdenking op scapula dyskinesie, vastgesteld door klinisch expert (orthopeed of fysiotherapeut), onafhankelijk van de onderliggende schouderpathologie.
- leeftijd van 18-60 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Extreme pijn
2. Onvoldoende beheersing Nederlandse taal.
3. Een of meer van de volgende pathologieën betreffende de schouder: tumor, infectie, fracturen, perifere neurologische uitvalsverschijnselen.
4. Patiënten met centraal neurologische aandoeningen.
5. Beperkte range of motion (<150gr elevatie en/of abductie, observatie door klinische expert).
6. Sterk verminderde exo- en/of endorotatie (30gr -0gr lumbaal (er moet een duidelijk verschil zijn met de andere zijde), observatie door klinische expert)
7. Het niet goed kunnen plaatsen van de IMMS.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL37351.029.11 |