1. Fysiologische, endocrinologische en neurale verschillen tussen kinderen met en zonder PTSS achterhalen2. Onderzoeken of neurobiologische behandeleffecten van TG-CGT en EMDR verschillen en zo ja, hoe?3. Onderzoeken of neurobiologische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Neuroimaging: (f)MRI, DTI,
Fysiologische maten: Hartslag(variabiliteit), Huidgeleiding
Endocrinologie: Cortisolgehalte in het speeksel
Secundaire uitkomstmaten
CAPS-CA (interview voor het vaststellen van PTSS)
ADIS (interview voor het screenen op angststoornissen)
cPTCI, RCADS, CRIES, SDQ, Kidscreen
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie van het meemaken van traumatische gebeurtenissen bij kinderen is
hoog. Hoewel de meeste kinderen geen posttraumatische stressklachten behouden
na het meemaken van een traumatische gebeurtenis, ontwikkelt een significante
minderheid (10 tot 35 procent) wel een posttraumatische stressstoornis (PTSS).
PTSS is een chronische angststoornis die op korte en lange termijn invloed
heeft op de psychische gezondheid, het sociale leven en academisch
functioneren. Een effectieve behandeling is daarom van groot belang.
Traumagerichte Cognitieve Gedragstherapie (TG-CGT) en Eye Movement
Desensitization en Reprocessing (EMDR) laten veelbelovende effecten bij
kinderen zien. Veel kinderen zijn gebaat bij psychotherapie maar een
substantiële groep kinderen laat geen of weinig verbetering zien in de
symptomatologie. Er is onvoldoende inzicht in de mechanismen van het
ontwikkelen van PTSS en behandeleffecten. Deze inzichten kunnen helpen kinderen
te identificeren die in de risicogroep vallen voor het ontwikkelen van PTSS.
Bovendien kunnen verwijzingen en behandelstrategieën effectiever verlopen, met
name voor kinderen die niet op de behandeling reageren. Derhalve zijn studies
over de neurobiologische werkingsmechanismen van PTSS bij kinderen nodig.
Doel van het onderzoek
1. Fysiologische, endocrinologische en neurale verschillen tussen kinderen met
en zonder PTSS achterhalen
2. Onderzoeken of neurobiologische behandeleffecten van TG-CGT en EMDR
verschillen en zo ja, hoe?
3. Onderzoeken of neurobiologische behandeleffecten over een langere periode
behouden blijven
4. De relatie tussen psychometrische, neuroimaging, fysiologische en
endocrinologische maten onderzoeken
5. Onderzoeken of neurobiologische maten gebruikt kunnen worden om
behandelrespons en terugval na behandeling te voorspellen
Onderzoeksopzet
Het project bestaat uit twee opeenvolgende delen: Het eerste deel is een
cross-sectionele vergelijking tussen kinderen die blootgesteld zijn aan een
traumatische gebeurtenis zonder PTSS te ontwikkelen en kinderen die wel PTSS
ontwikkelen na aanleiding van een traumtische gebeurtenis. De volgende
neurobiologische maten worden afgenomen: neuroimaging, endocrinologische en
fysiologische metingen.
In een aansluitend longitudinaal deel zullen de bovengenoemde neurobiologische
metingen afgenomen worden bij kinderen die PTSS hebben ontwikkeld.
We maken gebruik van een PROBE design (prospective randomized open label
blinded endpoint). Er zijn in totaal drie meetmomenten. De cross-sectionele
vergelijking vindt vóór het begin van de behandeling plaats. Voor het
longitudinale deel worden metingen aan het eind van de behandling uitgevoerd en
zes maanden nadat de behandeling is afgerond. Aan de longitudinale vergelijking
nemen kinderen zonder PTSS niet deel. Elk meetmoment bestaat uit twee
afspraken, één voor de fysiologische meting en één voor de neuroimaging
procedure.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verboden aan deelname aan het onderzoek. Er is echter wel
sprake van een belasting in de vorm van tijdsinvestering. Kinderen zonder PTSS
zullen ongeveer 3,5 uur aan het onderzoek besteden; voor kinderen met PTSS is
dit zes uur. Voor kinderen met PTSS worden afspraken voor onderzoeksdeelname
zoveel mogelijk gekoppeld aan afspraken die zij in het kader van de standaard
zorg bij de Bascule hebben. Zo wordt extra reistijd vermeden.
Publiek
Meibergdreef 5
1105 AZ Amsterdam ZO
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 5
1105 AZ Amsterdam ZO
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Meemaken van tenminste één traumatische gebeurtenis
Leeftijd 8 t/m 17 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- psychische stoornis op grond van een somatische aandoening
- voldoen aan de criteria van een van de volgende DSM IV TR-diagnosen: psychotische stoornis, middelenmisbruik, pervasieve ontwikkelingsstoornis (autisme)
- Reeds bekende somatische aandoeningen zoals arrythmieen of epilepsie
- Zwangerschap
- obesitas (gewicht groter dan 150 % van het ideaalgewicht) of groeistoornis (lengte onder het 3e percentiel)
- gebruik van medicatie met effecten op het centraal zenuwstelsel of hypothalamus hypofyse bijnier as in de twee weken vóór de metingen
- claustrofobie
- niet gemakkelijk te verwijderen metalen onderdelen of electrisch conductieve implantaten in het lichaam
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35971.018.11 |