Het vergelijken van het skeletspier oxidatief metabolisme en de skeletspier oxygenatie van patienten met CF met gezonde leeftijdsgenoten om inzicht te verkrijgen in het energiemetabolisme.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
- Luchtwegaandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- halfwaarde tijd van phosphocreatine (PCr) herstel (seconden) (MRS)
- Phosphocreatine waarde in rust, tijdens inspanning en bij herstel. (MRS)
- Inorganische phosphor (Pi) waarde in rust, tijdens inspanning en bij herstel.
(31P MRS)
- Pi:PCr ratio in rust, tijdens inspanning en bij herstel. (31P MRS)
- Adenosine triphosphate (ATP) waarde in rust, tijdens inspanning en bij
herstel. (31P MRS)
- ATP:PCr ratio in rust, tijdens inspanning en bij herstel(31P MRS)
- Verandering in concentratie gedeoxygeneerd hemoglobine. (NIRS)
- Verandering in concentratie geoxygeneerd hemoglobine. (NIRS)
- Verandering in totale hemoglobine concentratie. (NIRS)
- Verandering in concentratie gedeoxygeneerd hemoglobine min verandering in
concentratie geoxygeneerd hemoglobine. (NIRS)
- Halfwaarde hersteltijd van geoxygeneerd hemoglobine tijdens herstel. (NIRS)
Secundaire uitkomstmaten
- maximaal gefietste vermogen
- Zuurstofopname in rust en tijdens inspanning
- Minuutventilatie in rust en bij maximale inspanning
- De verhouding tussen CO2-productie en VO2-consumptie (RER) in rust en bij
maximale inspanning
- Hartslag in rust en bij maximale inspanning
- Saturatie in rust en bij maximale inspanning
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met CF hebben een beperkt inspanningsvermogen. Verschillende studies
laten zien dat er een samenhang is tussen longfunctie, spiermassa,
energieverbruik, (adem)spierfunctie en inspanningsvermogen bij patienten met
CF. Tot op heden is er geen wetenschappelijk bewijs of overeenstemming m.b.t.
het feit of de genoemde spierdysfunctie veroorzaakt wordt door een afwijking in
het energiemetabolsime van de spier zelf en/of dat de spierdysfunctie wordt
veroorzaakt door een verminderde zuurstoftoevoer naar de spieren. De
verminderde zuurstoftoevoer naar de spieren zou veroorzaakt kunnen worden door
een verhoogde zuurstofconsumptie van de ademspieren tijdens inspanning. De
vraag blijft dus of er sprake is van een zuurstofaanbod probleem of een
zuurstofconsumptie probleem. Onze hypothese is dat het oxidatief metabolisme
en/of de oxygenatie van de spieren van patienten met CF is vertraagd in
vergelijking met gezonde controlepersonen.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van het skeletspier oxidatief metabolisme en de skeletspier
oxygenatie van patienten met CF met gezonde leeftijdsgenoten om inzicht te
verkrijgen in het energiemetabolisme.
Onderzoeksopzet
Dit is een case-control studie. Tien patienten met CF en tien gezonde controle
personenen worden benaderd en geworven. Deelnemers ondergaan twee maximale
inspanningstesten op 2 verschillende dagen. De eerste test gebeurd met NIRS
optoden op de rechter knie, de tweede test vind plaats in een MRS scanner.
Voor, tijdens en na het fietsen worden de oxygenatie en het oxidatief
metabolisme gemeten middels NIRS (eerste test) en MRS (tweede test).
Voorafgaande aan de eerste test worden de longfunctie en het vetpercentage
gemeten.
Twee weken voorafgaande aan de eerste (NIRS) test wordt de deelnemers gevraagd
thuis een dagboekje in te vullen m.b.t. hun dagelijkse activiteitenniveau en
twee vragenlijsten m.b.t. mogelijke contra-indicaties voor een MRS meting en/of
een maximale inspanningstest (alleen bij gezonde proefpersonen).
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's bekend en er worden geen risico's verwacht m.b.t. fietsen
in een 31P-MRS scanner of in combinatie met NIRS. Het kost de deelnemers thuis
20-30 minuten om een dagboekje in te vullen en de twee testdagen zelf kosten
gezamelijk 2,5 uur. Het verkrijgen van inzicht in het spiermetabolisme van
patienten met CF kan helpen om interventies zoals fysieke training meer
specifiek te kunnen toepassen.
Publiek
Lundlaan 6
3584 EA Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Lundlaan 6
3584 EA Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met CF:
- Ambulante patienten met CF
- Geen acute pulmonale of gastro-intestinale exacerbatie
- 12 t/m 18 jaar;Gezonde controle personen:
- 12 t/m 18 jaar
- geen beperkingen of restricties in het uitvoeren van een maximale inspanningstest
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met CF:
- zuurstofsaturatie in rust < 94%
-FEV1voorspeld < 80%
- ongeschikt om een maximale inspanningstest uit te voeren
- de Nederlandse taal niet machtig
- Aanwezigheid van een contra-indicatie om een 31P-MRS meting te ondergaan (bepaald middels aan standaard vragenlijst zoals gebruik in onderzoek 08-267/K)
- Deelnemer of ex-deelnemer aan het DO-IT onderzoek minder dan zes maanden geleden (METC 09-114/K);Gezonde proefpersonen:
- ongeschikt om een maximale inspanningstest te ondergaan (bepaald middels aan standaard vragenlijst zoals gebruik in onderzoek METC 10-468)
- de Nederlandse taal niet machtig
- Aanwezigheid van een contra-indicatie om een 31P-MRS meting te ondergaan (bepaald middels aan standaard vragenlijst zoals gebruik in onderzoek 08-267/K)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL35697.041.11 |