MRI-geleide focale laser ablatie van de prostaat: een pilot studie

Prostaatkanker is de meest voorkomende kanker bij mannen in westerse landen en
heeft aanzienlijke sociaal-economische gevolgen.
Dit project heeft als doel het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid van
een nieuwe focale behandeling voor deze patiënten, namelijk MR-geleide
laser-geïnduceerde interstitiële thermische therapie (LITT) of focale laser
ablatie (FLA). Het project combineert drie nieuwe technieken uitgevoerd in onze
instelling voor de prostaat: functionele MRI-technieken om de tumor te
identificeren, MRI-geleide positionering van de laser-fibres, en het in kaart
brengen van de temperatuur van de prostaat tijdens thermische ablatie.
Twee patiëntencohorten zullen worden opgenomen in deze haalbaarheidsstudie: 10
patiënten met laag-risico prostaatkanker, gepland voor radicale prostatectomie,
die de laser ablatie krijgen als extra behandeling (groep A) en 20 patiënten
met laag-risico prostaatkanker, die de focale laser ablatie als
hoofdbehandeling krijgen (groep B). Mogelijke complicaties worden geregistreerd
en de success rate wordt bepaald met behulp van MRI-beelden na 1 - 3 weken en
een combinatie van MRI beelden en een MRI-geleide biopsie na 6, 12, 18, 24 en
36 maanden.
Deze nieuwe techniek heeft het in zich om een snellere, goedkopere en minder
invasief alternatief voor radicale prostatectomie te worden.

Het voornaamste doel van deze studie is om de haalbaarheid van MRI-geleide
focale laser ablatie te testen en het resultaat van de behandeling op de korte
en middellange termijn te bepalen bij gelokaliseerde prostaatkanker.
Secundaire doelstellingen zijn: Het bepalen van de nauwkeurigheid van de laser
fiber positionering onder begeleiding van MRI, de correlatie te bepalen tussen
de MRI beelden en de pathologie resultaten en de nauwkeurigheid van
temperatuurmetingen van de MRI te bepalen.

Een prospectieve, niet gerandomiseerde, pilot-studie. Deze proef zal worden
uitgevoerd in het UMC St Radboud en patienten zullen worden geincludeerd op de
afdeling urologie van het UMC St Radboud en het Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
van december 2010 tot december 2012.

De patienten in groep A krijgen 1 - 3 weken voor hun radicale prostatectomie additioneel MRI-geleide focale laser ablatie en de patienten in groep B krijgen MRI-geleide focale laser ablatie als hoofdtherapie voor hun prostaatkanker.

Potentiële risico's voor patiënten in deze studie, zoals vermeld door
complicaties van MR-geleide focale laser ablatie (bloeding, ontsteking, risico
van perforatie van de plasbuis of blaas, en fistelvorming),van MRI-geleide
biopsie (bloeding, ontsteking, risico van perforatie van de plasbuis of de
blaas) van MRI (last van opwarming en geluid, risico's op contrastreacties op
gadolinium) of ernstige onverwachte gebeurtenissen en de patiëntlast in de vorm
van eenmalige investering, wegen niet op tegen mogelijke voordelen voor
patiënten. Patiënten in groep B hebben een grote kans om potent en continent te
blijven, dat is een groot voordeel van deze behandeling.