Het doel is te analyseren wat het effect is van verkorten van PRP op de effectiviteit en kosteneffectiviteit van deze programma's.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pijn gerelateerde beperkingen gemeten met de Pain Disability Index (PDI) is de
primaire uitkomstmaat.
Secundaire uitkomstmaten
Voor kosteneffecitiviteit te berekenen, worden directe en indirecte kosten
meegenomen.
Achtergrond van het onderzoek
Pijn revalidatieprogramma's (PRP's) hebben bewezen effectief te zijn voor
patienten met chronisch aspecifieke pijnklachten. Er is echter geen
wetenschappelijk bewijs over de relatie tussen de duur (dosis) van de
behandeling op het effect van deze PRP's. In deze studie hypotheseren we dat
het verkorten van PRP met 4 weken niet meer dan 4 punten inferior is op de Pain
Disability Index (PDI) dan care as usual.
Doel van het onderzoek
Het doel is te analyseren wat het effect is van verkorten van PRP op de
effectiviteit en kosteneffectiviteit van deze programma's.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een enkel geblindeerd, twee-armig, gerandomiseerde klinische
trial met een group sequential non-inferiority design.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De controle interventie bestaat uit care as usual. De experimentele interventie is hetzelfde wat betreft de inhoud van het programma, het wordt echter aangeboden in een korter tijdsbestek, namelijk 4 weken korter dan care as usual.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen extra risico's te verwachten agv deelname aan het onderzoek.
Deelnemers zullen 2 extra vragenlijsten in moeten vullen in vergelijking met
care as usual. Voor de controle groep zal de behandelduur en het aantal
bezoeken hetzelfde zijn als care as usual, voor de experimentele groep is dit 4
weken korter.
Publiek
Dilgtweg 5
9751 ND
NL
Wetenschappelijk
Dilgtweg 5
9751 ND
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten 1. zijn verwezen naar de 12, 16 of 20 weekse pijnrevalidatieprogramma's van het UMCG, 2 hebben chronisch aspecifieke pijnklachten, 3. ervaren beperkingen agv chronisch aspecifieke pijnklachten, 4. ontvangen geen andere therapie voor de pijnklachten, 5, zijn 18 jaar of ouder, 6. zijn bereid deel te nemen aan de studie, 7 WPN 3 en 4. Gedefinieerd als: de sociale en psychosociale factoren zijn belangrijke onderhoudende factor voor de ervaren beperkingen agv pijnklachten.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten 1. zijn geincludeerd voor 8 weeks pijnrevalidatieprogramma 2. zijn niet bereid deel te nemen aan de studie, 3. begrijpen de Nederlandse taal onvoldoende, 4. hebben relevante comorbiditeiten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL30094.042.11 |