Het doel van deze studie is te onderzoeken wat het effect van een antiseptisch mondwater en een tong reiniger is op de concetratie van vluchtige zwavelverbindingen van de MBB bij parodontale gezonde proefpersonen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Slechte ochtend adem
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is: ochtend adem (Morning Bad Breath- halitosis) die
door drie verschillende methodes gemeten wordt
Organoleptic score:
De examinars meten door middel van de 0 t/m 5 schaal van Rosenberg et al. te
gebruiken.
Score 0 staat gelijk aan de afwezigheid van een geur,
Score 1 nauwelijks merbare geur,
Score 2 lichte geur,
Score 3 matige geur,
Score 4 sterke geur,
Score 5 zeer sterke geur.
Halimeter:
Dit een een sulfide monitor, waarbij de unit met behulp van de omgevingsluct op
0 is gezet.
OralChroma assessments:
Een draagbare gaschromatografie die de drie belangrijkste gassen meet: H2S,
CH3SH, en dimethyl sulfide CH3SCH3.
Secundaire uitkomstmaten
Tongue coating index: (Miyazaki et al. 1995 Mantilla Gomez et al. 2001).
Met behulp van deze index wordt de tong in 9 delen verdeeld en met behulp van
de index een waarden aan gegeven.
Enquête:
De deelnemers worden gevraagd om door middel van een enquête hun mening over
dit onderzoek te geven
Achtergrond van het onderzoek
Halitose is een algemene term die gebruikt wordt bij het hebben een
onplezierige of kwetsende geur . Verschillende (non oral) pathologische
condities zijn gerelateerd aan de geur die afkomstig is vanuit de mondholte,
inclusief de infectie van de bovenste en onderste luchtwegen, het
maagdarmkanaal en een aantal stofwisselingsziekten van de nieren en de lever.
Echter, in klinische studies is aangetoond dat rond de 90% van alle slechte
adem geuren afkomstig zijn uit de mond. Orale halitose is de specifieke term
die gebruikt wordt om halitose te definieren, die afkomstig zijn uit de mond.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is te onderzoeken wat het effect van een antiseptisch
mondwater en een tong reiniger is op de concetratie van vluchtige
zwavelverbindingen van de MBB bij parodontale gezonde proefpersonen.
Onderzoeksopzet
Dit is een parallel, gerandomiseerde klinische studie die voor ieder individu 3
weken duurt.
De totale duur van de studie zal ongeveer 6 maanden bedragen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De controle groep: gebruikt alleen HEMA® Everclean Fluor tandpasta, die op de markt te verkrijgen is. Interventie (-test) groep: gebruikt Meridol® Halitosis: tandenborstel, tandpasta, mondspoelmiddel en tongreiniger.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan dit onderzoek.
Publiek
Gustav Mahlerlaan 3004
1081 LA Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Gustav Mahlerlaan 3004
1081 LA Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* * 18 jaar - 35 jaar * aanwezigheid van minimaal 20 natuurlijke elementen * Organaleptische score van minimaal 2 * niet roken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Open caviteit * afwezigheid van pocketdiepte * 5mm na sonderen en aanhechtingsverlies * 2 mm * de afwezigheid van zwangerschap, borstvoeding systemische ziektes * Medicatie die oral malodour kan beinvloeden * Afwezigheid van antibiotica gebruik in de afgelopen 2 maanden * niet participeren in een klinische studie in de afgelopen 30 dagen * Geen tandheelkundige- medische behandeling ondergaan voor caviteiten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL34505.018.11 |
| OMON | NL-OMON24468 |