Evaluatiestudie naar de effectiviteit van het hierboven beschreven ontwikkelde medisch-psychologische programma voor de behandeling van vaginale hypoplasie of agenesie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen, congenitaal
- Congenitale voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
- Obstetrische en gynaecologische therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Behaalde vaginale lengte bij beeindiging van de behandeling
Mogelijkheid tot peniele-vaginale geslachtsgemeenschp
Secundaire uitkomstmaten
Tevredenheid met seksueel functioneren
Achtergrond van het onderzoek
Congenitale vagniale hypoplasie of agenesie wordt vooral aangetroffen bij
vrouwen met een stoornis in de geslachtelijke ontwikkeling zoal bij 46, XX en
Mayer-Rokistansky-Kuestner-Hauser syndroom, adrenogenitaal syndroom en 46 XY en
androgeen ongevoeligheid, stoornissen in de biosynthese van androgenen en
verschillende vormen van gonadale dysgenesie. Afwezigheid of sterke
onderontwikkeling van de vagina maakt peniele-vaginale geslachtsgemeenschap
onmogelijk. Voor veel mensen draagt aangaan en onderhouden van seksuele
relaties in belangrijke mate bij tot de kwaliteit van hun leven. Zo ook voor
vrouwen met een stoornis in de geslachtelijke ontwikkeling. Om
geslachtsgemeenschap mogelijk is maken hebben zij een normaliserende vaginale
behandelprocedure nodig.
Er bestaan twee vormen van normaliserende vaginale behandelprocedures: a)
chirurgische vaginoplastiekprocedures waarbij de vagina operatief dieper wordt
gemaakt of zelf een geheel nieuwe vagina wordt gecreeerd door middel van
lichaamseigen weefsel. Na behandeling is het noodzakelijk de verkregen
vaginadiepte in stand te houden. Dit kan met gebruik van dilatators of door
regelmatig seksueel verkeer. b) Vaginale dilatatieprocedures beogen op
natuurlijke wijze een diepere vagina te verkrijgen via uitgeoefende druk op de
vagina met steeds langere en bredere dilatators. Richtlijnen voor medische
behandeling zijn niet eenduidig of ontbreken. Algemeen wordt de noodzaak tot
psychologische ondersteuning erkend, maar ook hier bestaan geen richtlijnen
voor.
Het Genderteam van UZ Gent en het ErasmusMC team voor diagnostiek en
behandeling van patienten met een stoornis in de geslachtsonwikkeling hebben
gezamelijk een behandelprotocol voor patienten uitgewerkt bestaand uit zowel
een medische als een psychologische behandeling
Doel van het onderzoek
Evaluatiestudie naar de effectiviteit van het hierboven beschreven ontwikkelde
medisch-psychologische programma voor de behandeling van vaginale hypoplasie of
agenesie.
Onderzoeksopzet
Prospectieve studie bij vrouwen met een stoornis in de geslachtelijke
ontwikkeling en daarbij behorende vaginale hypoplasie of agenesie die een
behandeling wensen voor het creeeren van een vagina. Deze vrouwen doorlopen een
vast behandelprogramma waarin verschillende onderdelen zoals voorlichting over
de behandeling, instructie over het toepassen van de behandeling, het uitvoeren
van de behandeling en het meten van het behaalde resultaat gedurende 1 tot 4,
oplopend tot 12 maanden na start van de behandeling om zo het succes van de
behandeling te optimaliseren.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het zelf verdiepen van de vagina met behulp van dilatatoren.
Inschatting van belasting en risico
Psychologisch interview ter beoordeling van motivatie en psychoseksuele
ontwikkeling, het invullen van vragenlijsten betreffende het (psycho)seksuele
functioneren en de dilatatie behandeling en het gynaecologisch onderzoek kunnen
psychologische confronterend zijn.
Publiek
Postbus 2060
3000 CB Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 2060
3000 CB Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen met een stoornis in de geslachtelijke ontwikkeling en vaginale hypoplasie / aplasie
46 XY en opgegroeid in de vrouwelijke gender
46 XX en opgegroeid in de vrouwelijke gender
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- vrouwelijke DSD patienten die geen vaginale dialatie therapie wensen
- verstandelijke handicap (IQ lager dan 55)
- jonger dan 12 jaar oud
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32973.078.10 |