Het doel van deze pilot-studie is om de relatie te onderzoeken tussen dialyse-geïnduceerde veranderingen in tryptofaanniveaus en veranderingen in symptomen van depressie en vermoeidheid, alsmede de temporele dynamiek van depressie en vermoeidheid.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Depressieve symptomatologie zoals gemeten met de Patient Health Questionnaire
(PHQ-9), vermoeidheidsklachten zoals gemeten met de Abbreviated Fatigue
Questionnaire (AFQ), en tryptofaanniveaus in de plasmaspiegels.
Secundaire uitkomstmaten
Immuunactiviteit zoals gemeten met hCRP en IL-6. Slaapkwaliteit en
persoonsspecifieke ziekteparameter (self-report).
Achtergrond van het onderzoek
Rond de 20 tot 30 procent van de dialysepatiënten ontwikkelt een depressie.
Depressie gaat in deze patiënten samen met een toename in hospitalisatie en
mortaliteit en een lage kwaliteit van leven. Daarnaast hebben dialysepatiënten
ook last van extreme vermoeidheid. Recentelijk hebben onderzoekers van het UMCG
gevonden dat de plasmaspiegels van tryptofaan bij dialysepatiënten sterk zijn
verlaagd. Tryptofaan is een essentieel aminozuur en een precursor van
serotonine, een neurotransmitter dat een rol speelt in depressie en ook van
invloed is op slaap en alertheid. Wij verwachten dat fluctuaties in depressie
en vermoeidheid bij dialysepatiënten samenhangen met dialyse-geïnduceerde
fluctuaties in het tryptofaanmetabolisme. Het dialyseren veroorzaakt mogelijk
een immuunreactie waarin het enzym Indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO) wordt
aangemaakt, en deze verhoogde IDO activiteit leidt vermoedelijk tot een daling
in tryptofaanniveaus.
Een ander punt van onderzoek is de relatie tussen depressie en vermoeidheid. Is
depressie in dialysepatiënten een oorzaak of een gevolg van vermoeidheid? Of
ligt er aan vermoeidheid en depressie eenzelfde oorzaak ten grondslag? We
onderzoeken de dynamische relatie tussen vermoeidheid en depressie om zodoende
de temporele volgorde van hun effecten te kunnen ontwarren.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze pilot-studie is om de relatie te onderzoeken tussen
dialyse-geïnduceerde veranderingen in tryptofaanniveaus en veranderingen in
symptomen van depressie en vermoeidheid, alsmede de temporele dynamiek van
depressie en vermoeidheid.
Onderzoeksopzet
Een herhaald single-subject tijdreeksdesign zal worden gebruikt. Tien
dialysepatiënten zullen voor 8 weken gevolgd worden. Self-report maten zullen
dagelijks worden afgenomen met behulp van een elektronisch dagboek. Bloed zal
worden afgenomen aan het begin en einde van elke dialysesessie.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan deelname aan dit onderzoek. De belasting
bestaat uit een uitgebreid psychiatrisch interview (1 uur), het invullen van
een elektronisch dagboek (3 maal 3 minuten per dag), en 2 ml bloed dat afgetapt
zal worden via dialysebuizen aan het begin en eind van de driewekelijkse
dialysesessies (4 ml in totaal). De onderzoeksperiode bedraagt 8 weken.
Publiek
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Age > 18 jaar
Hemodialyse gedurende meer dan 1 jaar
Stabiele dialyseroutine
Hemodynamische stabiliteit
Cardiale stabiliteit
3 keer per week dialiseren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Complexe comorbiditeit
Levensverwachting minder dan 6 maanden
Significante cognitieve beperkingen
Acute depressieve of andere psychiatrische stoornis volgens DSM-IV criteria
Patient die atypisch is voor het dialysecentrum
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34929.042.11 |