Het bepalen van het gunstige effect van een eenmalige dosis van 150 µg clonidine als adjuvant bij chirocaine bij retrobulbair blok.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Maximaal pijn-niveau, tijdstip van maximale post-operatieve pijn, hoeveelheid
gebruikte pijnstillers, tijdstip van gebruik.
Secundaire uitkomstmaten
Serum bepaling clonidine, 30, 60, 90 en 240 minuten na de retrobulbaire
injectie en op postop dag 1.
Achtergrond van het onderzoek
Als adjuvant bij neuraxiale lokale anaesthesie wordt clonidine geacht motor
blokkade en analgesie te verlengen. Een gelijksoortig effect wordt
verondersteld bij perifere zenuwen en als zodanig zou het kunnen bijdragen aan
de reductie van post-operatieve pijn en het gebruik van analgesia.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van het gunstige effect van een eenmalige dosis van 150 µg
clonidine als adjuvant bij chirocaine bij retrobulbair blok.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbel-blinde studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Retrobulbaire injectie van 150 µg clonidine.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers die clonidine krijgen (groep 2) hebben mogelijk minder pijn.
Belasting van de deelnemers is verwaarloosbaar en de studie-gerelateerde
benodigde tijd is ongeveer 10 minuten. Naar verwachting is het risico op
bijwerkingen van retrobulbaire toediening van clonidine beperkt.
Publiek
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd >= 18 jaar.
- Toestemming.
- Rhegmatogene netvliesloslating waarvoor cryocoagulatie en episcleraal explantaat noodzakelijk is.
- Glaucoom waarvoor cryocoagulatie van het straalvorming lichaam noodzakelijk is.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Overgevoeligheid voor clonidine of ander bestanddeel in het produkt.
- Ernstige bradyaritmie ten gevolge van sick sinus syndroom of 2e of 3e graads AV blok.
- Oraal gebruik clonidine.
- Lapp lactase definientie.
- Bipolaire stoornis.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2010-024100-10-NL |
| Ander register | NA |
| CCMO | NL34843.078.10 |