Gadobutrol (Gadovist®) versus gadofosveset-trisodium (Vasovist®) in MR venografie van de perifere veneuze vaatstructuren in diep veneuze trombose: zijn blood pool contrastmiddelen noodzakelijk?

MR Venografie (MRV) is een vrij recent ontwikkelde methode voor het in kaart
brengen van de veneuze afwijkingen bij patiënten met diep veneuze trombose
(DVT), wat in korte tijd een haast onmisbaar hulpmiddel is geworden bij het
bepalen en evalueren van de behandeling van deze patiënten. Het azM is een van
de weinige ziekenhuizen in Nederland met voldoende expertise en middelen, zowel
bij de Radiologie als Chirurgie, om het veneuze vaatstelsel van
buik-bekken-benen volledig in kaart te brengen met behulp van MRI en de patiënt
optimaal te behandelen. Dit heeft er in de afgelopen jaren toe geleid dat
patiënten uit heel Nederland voor zowel de diagnostiek als behandeling van DVT
naar het azM komen.
De grootste moeilijkheid bij het vervaardigen van een MRV in het kader van DVT
is het grote traject dat afgebeeld (vanaf de vena cava inferior tot en met de
onderbenen) dient te worden. Dit kost veel tijd. Bij contrast-versterkte
methoden is echter de beschikbare tijd om goede afbeeldingen te maken zeer
beperkt, omdat conventionele gadolinium houdende contrast middelen voor MR,
zoals bijvoorbeeld Gadovist, dat binnen het azM voor de meeste MR onderzoeken
gebruikt wordt, snel buiten de bloedvaten treden. Dit probleem werd enige jaren
geleden echter verholpen met de introductie van de zogenaamde *blood pool
contrast agents*, waarvan Vasovist het middel is dat in Europa op de markt
kwam. Dit contrastmiddel gaat een sterke, maar reversibele, binding aan met
albumine in het bloed, waardoor dit contrast middel veel langer in de
circulatie aanwezig is. In plaats van hooguit enkele minuten is het daardoor
mogelijk om opnamen van de vaten te maken tot ruim een uur na contrast
injectie. Hierdoor werd het mogelijk om zeer hoge resolutie opnamen (die veel
meer tijd kosten) van de venen te maken, met een zeer hoge betrouwbaarheid. De
afdeling Radiologie maakt daarom ook gebruik van Vasovist voor het vervaardigen
van MRV-onderzoeken, waarbij de kwaliteit van de opnamen momenteel zeer hoog is.
Vorig jaar heeft echter de producent van Vasovist om strategische redenen
besloten dit middel niet langer te produceren. Daarentegen werd dit middel door
een andere producent onder de naam Ablavar afgelopen jaar juist in de VS op de
markt gezet. Mo-menteel slinkt de voorraad beschikbaar Vasovist voor ons
ziekenhuis snel en is het nog niet duidelijk of en per wanneer Ablavar in
verband met marktrechten geïmporteerd mag worden. Gezien deze onzekerheden is
de afdeling Radiologie op zoek gegaan naar alternatieve methoden voor het maken
van MRV*s. Hiertoe hebben wij afgelopen jaar een nieuwe scan sequentie
ontwikkeld, waarbij de eerste testen hebben uitgewezen dat deze sequentie zowel
met Vasovist als Gadovist afbeeldingen geeft die minimaal van dezelfde, maar
mogelijk zelfs (nog) betere beeld kwaliteit geeft dan onze huidige methode met
Vasovist.

Primair:
1. Beeldkwaliteit en diagnostische accuraatheid van een nieuwe contrast
versterkte MRV methode bepalen, zowel met Gadovist als Vasovist als contrast
middel in vergelijking met onze huidige methode met Vasovist.
2. Verschillen in beeldkwaliteit tussen beide contrast middelen in onze nieuwe
methode vast stellen.
3. Bepalen of Gadovist Vasovist kan vervangen als contrast middel voor MRV.

Secundair:
1. Vergelijken van de beeldkwaliteit van MRV met die van DSA voor die patïenten
die ook een DSA zullen ondergaan.

Patiënten met bewezen DVT en die gepland staan voor een MRV onderzoek zullen
gevraagd worden te participeren door de vaatchirurg of radioloog. Patiënten die
mee willen doen aan de studie zullen hun normale MRV onderzoek ondergaan
volgens ons huidige protocol met Vasovist. Dit onderzoek zal worden aangevuld
met enkele nieuwe opnamen volgens het nieuwe protocol, waardoor de totaal duur
van het onderzoek ca. 15 minuten toeneemt. Daarnaast worden deze patiënten
gevraagd om binnen 1 week terug te komen voor een tweede MRV, waarbij Gadovist
als contrast middel wordt gebruikt en volgens de nieuwe methode wordt gescand.

De belasting voor de patiënt bestaat uit 1 extra MRV onderzoek ondergaan en een
onderzoek dat iets langer duurt dan normaal. Voor beide onderzoeken wordt een
contrast middel met uitstekend veiligheidsprofiel gebruikt. Patiënten
ondervinden geen voor- of nadelen van deelname aan het onderzoek. De extra te
verkrijgen data wordt enkel voor research doeleinden gebruikt. Behandeling zal
geen vertraging oplopen.