Het onderzoeken of een korte copinginterventie angst vermindert bij patiënten die een IVF of ICSI behandeling ondergaan op de afdeling Voortplanting van het UMCU tijdens de wachtperiode na een embryoterugplaatsing.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
angst
Secundaire uitkomstmaten
risico op emotionele problemen
copingstijl
depressie
vitale zwangerschap
kwaliteit van leven
Achtergrond van het onderzoek
Het ondergaan van een IVF of ICSI behandeling is een emotionele en fysieke
belasting voor zowel de vrouw als haar partner waarbij veel angst en stress
kunnen optreden. Het meest stressvol voor het echtpaar is het wachten op het
resultaat van de behandeling, de periode na de terugplaatsing van een embryo
tot aan de zwangerschapstest of menstruatie en een niet succesvolle
behandeling. Symptomen van angst en depressie zijn vaak gesignaleerd bij paren
in de wachttijd na de embryoterugplaatsing. Voor deze wachtperiode is op basis
van de stress theorie van Lazarus & Folkman een korte copinginterventie
ontwikkeld die vrouwen zelf in de thuissituatie kunnen gebruiken. Het
instrument is erop gericht om de copingstijl positieve herwaardering te
stimuleren. Uit onderzoek blijkt dat deze stijl een positief effect kan hebben
bij gezondheidsgerelateerde omstandigheden.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken of een korte copinginterventie angst vermindert bij patiënten
die een IVF of ICSI behandeling ondergaan op de afdeling Voortplanting van het
UMCU tijdens de wachtperiode na een embryoterugplaatsing.
Onderzoeksopzet
In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een randomised controlled trial
(RCT). Binnen deze RCT zal gebruik gemaakt worden van drie groepen. De keuze
voor vier groepen is gebaseerd op eerder onderzoek met een dagelijks
registratieformulier (DRF). Deze DRF wordt gebruikt voor het dagelijks in kaart
brengen van emoties, copingstijl en fysieke klachten. Eerder onderzoek met de
DRF toonden aan dat dit instrument ook angst vermindert tijdens de wachtperiode
na een embryotransfer. Meer onderzoek moet worden gedaan naar de effecten van
de DRF.
Groep 1: Positive Reapraissal Coping Intervention (PRCI) & DRF & vragenlijsten
Groep 2: DRF & vragenlijsten
Groep 3: Standaard zorg & vragenlijsten
Groep 4: PRCI & vragenlijsten
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een zelfhulp coping interventie
Inschatting van belasting en risico
Het gebruiken van de copinginterventie kan angst verminderen voor de patiënt.
De inschatting is dat dit niet belastend is voor de patiënt. Patiënten worden
met name belast met het invullen van vragenlijsten, voorafgaande, tijdens en
zes weken na de embryoterugplaatsing.
Partners worden gevraagd om drie keer een vragenlijst in te vullen.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX utrecht
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten in een IVF of ICSI behandeling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die de Nederlandse taal niet spreken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32312.041.10 |