Is het mogelijk om intraoperatief linker ventrikel eind-systolische druk-volume relaties te construeren met behulp van een combinatie van non-invasieve vinger bloeddrukmeting en transoesofageale echocardiografie?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Intraoperatieve cardiale dysfunctie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Validatie van het construeren van druk-volume curven en eind-systolische
druk-volume relaties met transoesofageale echocardiografie en continue
non-invasieve vinger bloeddrukmetingen met de Nexfin
2. Relatie tussen de dicrotic notch druk en beat average pressure
3. Validatie van fenylefrine-geinduceerde vasoconstrictie als een
loading-interventie om te gebruiken om de eind-systolische druk-volume relatie
te construeren vanuit een serie druk-volume curven
Secundaire uitkomstmaten
Nvt
Achtergrond van het onderzoek
Methoden om de cardiale functie tijdens operaties weer te geven zijn invasief
en geven een risico op complicaties. Geen van de momenteel gebruikte technieken
geeft directe informatie over de cardiale contractiliteit. In dit onderzoek
wordt een methode onderzocht die gebruik maakt van transoesofageale
echocardiografie en non-invasieve vinger bloeddrukmeting om intraoperatief
druk-volume curven te construeren. Deze noninvasieve methode maakt het mogelijk
eind-systolische druk-volume relaties af te leiden, die een maat zijn voor de
contractiliteit van het hart. Deze methode kan het mogelijk maken meer inzicht
te krijgen in intraoperatieve cardiale functie. Deze nieuwe methode kan van
toegevoegde waarde zijn op de huidige cardiale monitoring en bijdragen aan
betere intraoperatieve therapeutische besluitvorming. De resultaten van dit
project kunnen verder bijdragen aan ontwikkelingen in de toekomst, zoals
real-time intraoperatieve druk-volume curve reconstructies.
Doel van het onderzoek
Is het mogelijk om intraoperatief linker ventrikel eind-systolische druk-volume
relaties te construeren met behulp van een combinatie van non-invasieve vinger
bloeddrukmeting en transoesofageale echocardiografie?
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele klinische studie
Inschatting van belasting en risico
De metingen vinden allen plaats in de operatiekamer. Het gebruik van de Nexfin
met een bandje om de vinger voor continue bloeddrukmetingen geeft geen extra
ongemakt voor de patient. Transoesofageale echocardiografie wordt standaard
gebruikt tijdens cardiale chirurgie, en ook steeds meer tijdens non-cardiale
chirurgie. Echocardiografie wordt uitgevoerd als patienten onder narcose zijn,
ongemak en risico voor de patient zijn minimaal. Om het mogelijk te maken
meerdere druk-volume curven te construeren ondergaan patienten twee loading
interventies: vena cava compressie en toediening van Fenylefrine. Vena Cava
compressie vermindert preload en bloeddruk en hierbij kunnen ritmestoornissen
en een verminderde coronaire perfusie vooromen. Fenylefrine wordt routinematig
gebruikt tijdens de anesthesie als vasoconstrictor, in zeldzame gevallen kan
het een reflex-bradycardie geven.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die een electieve operatie zullen ondergaan:
A. Open abdominale chirurgie, laparotomie
B. Open cardiale chirugie, CABG;A+B:
- Leeftijd 18-75 jaar
- Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Specifiek voor groep A:
- Cardiale ziekte / cardiale afwijkingen in de voorgeschiedenis
- Afwijkingen op ECG of echocardiografie;Groep A+B:
- Contraindicaties voor het gebruik van transoesofageale echocardiografie
- Contraindicaties voor het gebruik van een arteriele lijn
- Contraindicaties voor het toedienen van Fenylefrine
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL35259.029.10 |