De belangrijktste vraagstelling is of er een relatie is tussen CCSVI en MS. We doen dat met de eerder genoemde 5 Echo Doppler parameters; de vraag is of deze parameters discrimineren tussen MS patienten en gezonde vrijwilligers.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Demyelinisatieaandoeningen
- Vaataandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Significante verschillen tussen de twee onderzoeksgroepen gemeten met de eerder
genoemde 5 Echo Doppler parameters.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
De relatie tussen chronische cerebrospinale veneuze insufficientie (CCSVI) en
multiple sclerose (MS) is momenteel een belangrijk onderzoeksgebied geworden
voor veel MS onderzoekcentra, verspreid over de gehele wereld. Zamboni (2009)
veronderstelde een causale relatie tussen intracraniale veneuze reflux van
bloed en het inflammatoire demyeliniserende ziekteproces van MS. Deze reflux
is verondersteld een gevolg te zijn van stricturen en stenosen van de vena
jugularis en/of vena azygos. In een open-labelstudie zijn door Zamboni en
medewerkers 65 MS patienten behandeld met percutane transluminale angioplastiek
(PTA). Hij concludeerde, dat restauratie van de veneuze afvloed bij MS
patienten met PTA een positieve invloed had op het klinische beloop van de MS
en uitkomst ervan. Hij vergeleek dit met de pre-operatieve screening inclusief
kwaliteit van leven parameters.
Wij willen 50 MS patienten met 50 gezonde proefpersonen, gematched naar
leeftijd en geslacht, vergelijken met extracranieel Echo Doppler (ED) en
Transcranieel Doppler (TD) onderzoek. Alleen definitief gediagnosticeerde MS
patienten (volgens de gereviseerde McDonald criteria (2005) ) zullen
geselecteerd worden. Demografische patientgegevens zijn: leeftijd, geslacht,
Expanded Disability Status Scale (EDSS),Multiple Sclerosis Functional Composite
Score (MSFC), ziekte verloop, ziekte duur, en relapse frequentie. Gelijk aan
Zamboni (2009) , onderzoeken wij 5 parameters, indicatief voor CCSVI: 1- reflux
in de vena jugularis interna (IJV) of in de vena vertebralis (VV) of beide in
liggende en zittende positie; 2- reflux in de diepe cerebrale venen; 3-
hoog-resolutie B-mode bewijs voor IJV stenosen; 4- wel of geen doorstroming in
de IJV en VV of beide; 5- omgekeerde houdingsafhankelijke doorstroming van de
belangrijkste cerebrale veneuze uitstroom.
Doel van het onderzoek
De belangrijktste vraagstelling is of er een relatie is tussen CCSVI en MS. We
doen dat met de eerder genoemde 5 Echo Doppler parameters; de vraag is of deze
parameters discrimineren tussen MS patienten en gezonde vrijwilligers.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationeel onderzoek. 50 MS patienten met 50 gezonde
proefpersonen, gematched naar leeftijd en geslacht, worden vergeleken met
extracranieel Echo Doppler (ED) en Transcranieel Doppler (TD) onderzoek. Alleen
definitief gediagnosticeerde MS patienten (volgens de gereviseerde McDonald
criteria (2005) ) zullen geselecteerd worden. Demografische patientgegevens
zijn: leeftijd, geslacht, Expanded Disability Status Scale (EDSS),Multiple
Sclerosis Functional Composite Score (MSFC), ziekte verloop, ziekte duur, en
relapse frequentie. Gelijk aan Zamboni (2009) , onderzoeken wij 5 parameters,
indicatief voor CCSVI: 1- reflux in de vena jugularis interna (IJV) of in de
vena vertebralis (VV) of beide in liggende en zittende positie; 2- reflux in de
diepe cerebrale venen; 3- hoog-resolutie B-mode bewijs voor IJV stenosen; 4-
wel of geen doorstroming in de IJV en VV of beide; 5- omgekeerde
houdingsafhankelijke doorstroming van de belangrijkste cerebrale veneuze
uitstroom.
Inschatting van belasting en risico
Betreft Echo Doppler-onderzoek, dat niet belastend is. Duur is circa 60
minuten.
Publiek
Koekoekslaan 1
3435 CM NIeuwegein
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
3435 CM NIeuwegein
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Definitieve MS volgens de gereviseerde McDonald-criteria voor de diagnose MS.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35381.100.11 |