De mogelijkheid onderzoeken om aankleuring van colorectaal carcinomen en poliepen in beeld te brengen en te meten, met behulp van een jodium map, verkregen na een dual energy abdominale CT scan met intraveneus contrast, bij patiënten die geen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Maagdarmstelselneoplasmata benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De zichtbaarheid en meetbaarheid van colorectaal carcinomen op een jodium map,
zonder darmvoorbereiding of darm distentie te gebruiken.
Secundaire uitkomstmaten
De zichtbaarheid en meetbaarheid van colorectale poliepen op een jodiummap,
zonder darmvoorbereiding of distentie te gebruiken.
Achtergrond van het onderzoek
Colorectaal carcinoom is de tweede oorzaak van kanker gerelateerde
sterfgevallen in Europa. CT-colografie is een van de geadviseerde methoden voor
screening naar colorectaal carcinoom. Een van de belangrijkste nadelen van deze
techniek is de benodigde darmvoorbereiding, welke diarree en darmkrampen
veroorzaakt. Als voorbereiding wordt meestal jodiumhoudend contrastmiddel
gebruikt, die oraal ingenomen moet worden. Deze voorbereiding is nodig om
genoeg contrast te krijgen tussen de darminhoud en de poliepen en kankers.
Hoewel deze voorbereiding veel minder belastend is dan een volledig purgerende
voorbereiding, is dit een belangrijk bezwaar.
Sinds een aantal jaar is de dual energy techniek beschikbaar voor de dagelijkse
praktijk. Dual energy CT kan materialen beter onderscheiden, doordat er met
twee energien opnames worden gemaakt. Door het verschil in aankleuring te
analyseren tussen de twee opnames, geeft deze scan meer informatie over
materialen dan een normale CT scan. Jodium kleurt veel meer aan bij een scan
met een laag energieniveau en is daarom goed te onderscheiden met de dual
energy techniek. Er kan met een nawerkingsprogramma een jodiummap geconstrueerd
worden, na het maken van een dual energy CT scan met intraveneus contrast.
Indien na toediening van intraveneus contrast de colorectaal carcinonomen en
poliepen zichtbaar zijn op een jodium map, kan een darmvoorbereiding bij
CT-colografie overbodig worden. Verschillende studies hebben al laten zien dat
poliepen en colorectaal carcinomen aankleuren bij CT colografie.
Doel van het onderzoek
De mogelijkheid onderzoeken om aankleuring van colorectaal carcinomen en
poliepen in beeld te brengen en te meten, met behulp van een jodium map,
verkregen na een dual energy abdominale CT scan met intraveneus contrast, bij
patiënten die geen darmvoorbereiding hebben gehad.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele pilot study
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers zullen geen andere procedures ondergaan dan in de huidige
klinische praktijk. Een mogelijk voordeel voor de deelnemers is een iets lagere
stralingsdosis. Een dual energy scan gebruik wel iets meer straling dan een
normale CT scan (één energie niveau). Omdat bij een dual energy scan een
virtuele blanco scan gereconstrueerd kan worden uit de gemaakte beelden, kan de
totale stralenbelasting iets lager liggen dan in de huidige klinische praktijk.
De stralingcommissie van het AMC denkt dat beide stralingsdosis ongeveer gelijk
zijn.
Publiek
Bronovolaan 5
2597 AX Den haag
NL
Wetenschappelijk
Bronovolaan 5
2597 AX Den haag
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
> 18 jaar oud
Recente diagnose van colorectaal carcinoom
Komt in aanmerking voor een pre-operatieve abdominale CT scan
Schriftelijke geinformeerde toestemming
Een bekend eGFR berekend uit een maximaal 3 maanden oud serum kreatinine
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Jodium contrast allergie
Ernstige nierfunctie stoornis, gedefineerd als een eGFR van < 40mL/min
Body mass index of quetelet index > 30 kg/m2
Zwangerschap
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34841.098.10 |