EXIST: Onderzoek naar het effect van training op conditie en vermoeidheid in patiënten met Multipel Myeloom of (non)-Hodgkin-lymfoom die behandeld zijn met hoge dosis chemotherapie en autologe stamceltransplantatie.

Hoge dosis chemotherapie en autologe stamceltransplantatie hebben de
vooruitzichten van patiënten met multipel myeloom (de ziekte van Kahler) en
(non)-Hodgkin-lymfoom sterk verbeterd. Op de lange termijn leidt deze
intensieve behandeling echter vaak tot ernstige bijwerkingen. Een jaar na de
stamceltransplantatie heeft 75% van de patiënten dusdanige
vermoeidheidsklachten dat zij hun normale dagelijkse activiteiten niet kunnen
volbrengen, en 30% is in de eerste twee jaar niet in staat tot werkhervatting,
Het is daarom van groot belang dat er meer wetenschappelijk onderzoek komt dat
zich richt op verbetering van het herstel na deze ingrijpende behandeling,
waardoor de kwaliteit van leven van deze (ex)patiënten verbetert.

Dit project heeft als doel:
1. het onderzoeken van de effectiviteit van een intensief revalidatieprogramma
in vergelijking tot de huidige standaardbehandeling met betrekking tot
conditie, vermoeidheid, en kwaliteit van leven bij patiënten na autologe
stamceltransplantatie
2. Het onderzoeken van de kosteneffectiviteit van het programma.

Allereerst wordt bij een kleine groep patiënten de haalbaarheid van het
trainingsprogramma onderzocht (pilotstudie). Vervolgens wordt een
gerandomiseerde studie gedaan bij 120 patiënten met multipel myeloom of
(non)-Hodgkin-lymfoom die zijn behandeld met autologe stamceltransplantatie.
Patiënten in de trainingsgroep krijgen een 18 weken durend op maat gemaakt
trainingsprgoramma aangeboden, waarin 2x per week onder supervisie kracht- en
conditietraining wordt uitgevoerd. Patiënten worden gevolgd tot 12 maanden na
het beëindigen van het trainingsprogramma. Er wordt gekeken naar verschillen in
conditie, vermoeidheid, kracht en uithoudingsvermogen, en tevens naar de
kwaliteit van leven, stemming, dagelijkse activiteiten en werkhervatting.

De interventie bestaat uit een 18 weken durend programma. Dit programma bestaat uit fysieke training en coachingsgesprekken. De fysieke training bestaat uit intervaltraining en krachttraining. De eerste 12 weken trainen de patiënten 2 keer per week, hierna nog 1 keer per week tot 18 weken. De trainingen zijn onder begeleiding van een gespecialiseerde fysiotherapeut. Hiernaast vinden er in week 10, 12, 14 16 en 18 coachingsgesprekken plaats. Deze gesprekken hebben als doel de patiënt te motiveren om regelmatig fysiek actief te zijn. Gestreefd wordt hierbij om te voldoen aan de Nederlandse Norm Gezond Bewegen (4-6 keer per week minimaal 30 minuten met een matige intensiteit bewegen). Na het beëindigen van het programma vinden nog 3 extra coachingsgesprekken plaats.

Belasting:
voor alle deelnemers: 11 uur en 30 minuten (3 keer bewegingingsonderzoek 1 uur+
3 x vragenlijst 45 min + 2 x DXA-scan 30 min + 3 x lichamelijk onderzoek 10
min, bloedafname 10 min + 1 x intake 45 min+ 16 x kostenregistratieboekje 15
min). Voor de interventiegroep: een 32:35 uur extra verspreid over 18 weken en
1,5 na het beëindigen van de interventie (3 coachingsgesprekken). Hiernaast
krijgt deze groep nog een tevredenheidsvragenlijst (5 minuten).


Het eerste meetmoment vindt plaats voor de start van het trainingsprogramma en
6-12 weken na de stamceltransplantatie. Het tweede aan het einde van het
trainingsprogramma en/of 24-30 weken na stamceltransplantatie. Het laatste 12
maanden na het beëindigen van het trainingsprogramma en/of 76-82 weken na
stamceltransplantatie. We vragen de patiënten op dezelfde tijdstippen de
Actitrainer versnellingsmeter te dragen gedurende 5 dagen (inclusief minstens 1
weekenddag). De Actitrainer is een klein apparaatje (3x3 cm) dat onopvallend om
de middel gedragen kan worden. Eens per maand wordt de patiënt gevraagd om een
kostenregistratieboekje in te vullen. Dit kunnen zij thuis doen en kost
ongeveer 15 minuten.
De onderzoeken vinden plaats in het AMC Amsterdam, de trainingen in een
fysiotherapiepraktijk op een locatie bij de patiënt in de buurt.

Er zijn voor de patiënt geen kosten verbonden aan deelname van het onderzoek.
Alle reiskosten worden vergoed.

Risico's
De risico's van de bewegingstesten zijn minimaal en worden gedaan onder
supervisie van een arts. De DXA-scan is pijnloos en veilig. De fysiotherapeuten
hebben allen ervaring met kankerpatiënten. Doordat het programma op maat
gemaakt wordt, is de kans op nadelige effecten met betrekking tot het programma
klein.