Diagnostische accuresse bepalen van elektronische neus voor detectie van longkanker of metastasen
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metastasen
- Luchtwegneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
eNose als detectie voor longkanker, oesophaguskanker of metastase.
Secundaire uitkomstmaten
Prevalentie van optreden van longkanker in vroeg stadium
Exploratief: detecteren van specifiek moleculair profiling signaal door
elektronische neus bij pre-invasieve lesies
Achtergrond van het onderzoek
Longkanker is wereldwijd een groot probleem. Vijf jaar na het vaststellen van
de diagnose is nog maar 15% van de patiënten in leven. Als longkanker in een
vroeg stadium opgespoord wordt, loopt het percentage op tot 70%. Toch is
screening op longkanker nog geen effectieve bezigheid. De vraag is of screening
op longkanker werkelijk zinloos is of dat de juiste techniek en doelgroep niet
is gevonden.
Tot op heden zijn de bestaande screeningstechnieken voor longkanker niet
zinvol. Röntgenfoto*s zijn niet sensitief genoeg; CT scan*s geven te veel
radioactieve straling en leiden tot overdiagnostiek; sputumdiagnostiek heeft
als nadeel dat lang niet iedereen sputum kan opgeven.
Recent zijn in het bedrijfsleven elektronische neuzen ontwikkeld. Een
elektronische neus (eNose) kan mengels van vluchtige organische componenten in
de (uitademing)lucht herkennen. Deze techniek is breed toepasbaar,
niet-invasief en goedkoop. In het bedrijfsleven kent deze techniek al vele
toepassingen, o.a bij het opsporen van bedorven voedsel. Eigen onderzoek en dat
van buitenlandse groepen laten zien dat een eNose onderscheid maken tussen
gezonde mensen en patiënten met longkanker. De nauwkeurigheid voor detectie van
longkanker is nog niet bekend. Patiënten die een curatieve behandeling voor een
hoofd-hals tumor hebben ondergaan, hebben in de jaren daarna een verhoogde kans
op het ontstaan van nieuwe primaire tumoren, vooral long- en slokdarmtumoren.
Dit percentage loopt op tot 14%. Deze patientengroep is daarmee bij uitstek
geschikt om de sensitiviteit en specificiteit van eNose te bepalen.
Bij gebleken geschiktheid voor screening op long-of slokdarmkanker in een vroeg
stadium zal deze screeningstechniek vervolgens in een nieuw project toegepast
worden in rokende en ex-rokende populatie, waarin ook overlevingswinst en
kosteneffectiviteit mee genomen zal worden.
Doel van het onderzoek
Diagnostische accuresse bepalen van elektronische neus voor detectie van
longkanker of metastasen
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele cohort studie.
Alle patienten met in de voorgeschiedenis curatieve behandeling voor
hoofd-halskanker krijgen elektronische neus meting, CT scan en
autofluorescentie broncho- en oesofagoscopie. Nadien uitkomsten van
elektronische neus vergelijken met standaard screening (CT en scopie)
Inschatting van belasting en risico
De bronchoscopie wordt uitgevoerd door een ervaren longarts. Het belangrijkste
ongemak is een droge hoest en pijn ter plaatse van het neusgat waardoor de
scoop geintroduceerd wordt. Deze klachten worden echter onderdrukt door het
gebruik van lidocaine spray. De additionele beelden die gemaakt worden en de
meeting met de elektronische neus vergen maximaal 25 minuten extra
onderzoekstijd.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Patienten welke een curatieve behandeling voor hoofd-hals of longkanker hebben ondergaan; alle tumor stadiëring
*De curatieve behandeling heeft >1 jaar geleden plaats gevonden
* Roker of ex-roker,
* Leeftijd 18 jaar en ouder
* Schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek is aanwezig.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Onvolledige resectie of recidief op moment van screening met standaard screenings methode.
* Contra-indicatie voor bronchoscopie zoals opgesteld in de Richtlijn Bronchoscopie 2003
* Voorafgaande bronchoscopie met lokale behandeling in de afgelopen 2 jaar
* Ernstige niet-maligne aandoeningen
* Oncontroleerbare bloedingsnijgingen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33383.018.10 |
Ander register | NTR in aanvraag |