De evaluatie van Magnetic Resonance Direct Thrombus Imaging (MRDTI) bij patiënten met een verdenking op een armvene trombose.

De klinische diagnostiek van een armvene trombose is onbetrouwbaar. Daarom is
betrouwbare objectieve beeldvorming nodig om te voorkomen dat fout
geconcludeerd wordt dat een trombose aanwezig of afwezig is, dat de patiënt aan
de ene kant blootstelt aan een mogelijk levensbedreigende bloeding en aan de
andere kant aan een fatale longembolie.
De beeldvormende diagnostiek bij een verdenking armvene trombose is een groot
klinisch dilemma. Flebografie wordt als de gouden standaard beschouwd, maar
flebografie is invasief en stelt de patiënt bloot aan straling. Daarbij kan bij
20% van de patiënten flebografie niet worden verricht vanwege allergieën voor
het contrast vloeistof, nierfunctiestoornissen of het niet kunnen verkrijgen
van toegang tot de armvenen. Compressie echografie kan door middel van
compressie de diagnose armvene trombose accuraat worden gesteld met een
sensitiviteit van 96% en specificiteit van 94%, maar in het gebied van de
claviculae is compressie niet mogelijk en is de diagnostiek niet betrouwbaar.
Daarom moet volgens consensus bij een patiënt met een normale echografie een
flebografie worden verricht. Deze flebografie is van klinisch groot belang,
omdat een studie liet zien dat bij 67 patiënten met een normale echografie, bij
10 patiënten (15%) alsnog een trombose werd gediagnosticeerd door middel van
flebografie. Daarnaast is 46% van de armvene tromboses in het subclaviculaire
gebied gelegen (1).
Computed Tomografie (CT) en Magnetic Resonance Imaging (MRI) zijn beiden
geëvalueerd voor de diagnostiek van een armvene trombose, maar CT stelt de
patiënt net als flebografie bloot aan straling en contrastvloeistof. Slechts
een beperkt aantal studies zijn verricht met MRI voor een verdenking armvene
trombose en deze studies gebruikten contrast vloeistof. Deze geëvalueerde MRI
technieken hadden een lange acquisitietijd waardoor ze klinisch niet toepasbaar
zijn.
Magnetic Direct Thrombus Imaging (MRDTI) is een techniek, die eerder bij een
diepe veneuze trombose van de benen betrouwbaar is gebleken. De sensitiviteit
van deze techniek is 97% en de specificiteit 100% voor de diagnostiek van diepe
veneuze trombose in de benen. De methode is gebaseerd op de meting van het T1
signaal dat verkort bij de vorming van methemoglobine in een verse trombus.
Deze techniek is zeer patiënt vriendelijk; er wordt geen contrastvloeistof
gebruikt en de acquisitie tijd is ongeveer 10 minuten. Door deze korte
acquisitie tijd wordt deze techniek ook goed klinisch toepasbaar.
Echter, er zijn geen studies geweest naar de effectiviteit van MRDTI bij
patiënten met een verdenking op een armvene trombose. De vraagstelling van de
voorgestelde studie is om de sensitiviteit en specificiteit te bepalen van
MRDTI bij een verdenking armvene trombose.

De vraagstelling van deze studie is wat de accuratesse van MRDTI bij patiënten
met een verdenking armvene trombose is. Deze accuratesse wordt dmv
sensitiviteit en specificiteit gerepresenteerd.

Het betreft een prospectieve diagnostische studie naar de accuratesse van MRDTI
bij patienten met klinische verdenking op armvene DVT. Twee Nederlandse
ziekenhuizen en een Canadees ziekenhuis participeren aan dit onderzoek. in
totaal zijn er 280 patienten nodig met een verdenking op acute armvene
trombose.
Alle patiënten krijgen een compressie echografie, indien een trombose wordt
gevonden, wordt de diagnose armvene trombose gesteld. Indien er sprake is van
een normale echografie wordt een flebografie of CT venografie verricht, vanwege
de mogelijke aanwezigheid van een subclaviculaire trombose, die niet
gediagnosticeerd dan wel uitgesloten kan worden door compressie echografie.
Bij patiënten met een contra-indicatie voor flebografie wordt na 1 week een
seriële echografie verricht. Alle geïncludeerde patiënten krijgen binnen 48 uur
na de echografie dan wel flebografie een MRDTI onderzoek. Het MRDTI onderzoek
duurt ongeveer 10 minuten en beide armen zullen worden afgebeeld. Er wordt geen
gebruik gemaakt van contrast vloeistof. Patiënten met een contra-indicatie voor
een flebografie krijgen na 1 week een seriële echografie.
Alle patienten waarbij een armvene trombose is geexcludeerd, worden na 3
maanden gebeld. Gevraagd wordt of patienten een (verdenking op) trombose hebben
gehad of in het ziekenhuis zijn geweest vanwege klachten voor een trombose.
Verder wordt geregistreerd of patienten overleden zijn in deze 3 maanden.
Na de inclusieperiode worden de beelden door 2 onafhankelijke radiologen
geblindeerd beoordeeld en hieruit wordt de sensitiviteit en specificiteit van
MRDTI bij een verdenking armvene trombose bepaald.

Het extra onderzoek dat patienten krijgen is een MRI van ongeveer 20 minuten.
Er zijn geen bijwerkingen bekend van een MRI