Het doel is om te onderzoeken of de zuurstof sensing op het niveau van de carotis lichaampjes en de longen te beinvloeden is met medicamenten en of de pijn beleving te beinvloeden is met diezelfde medicamenten
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
ademhalingsfysiologie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn: de ventilatie als reactie op hypoxie. De
verandering van de drukgradient over de tricuspidaalklep wat middels echo wordt
gemeten en de pijsscores die door de proefpersoon worden gegeven als reactie op
een thermische stimulus.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Zuurstof deprivatie heeft verschillende effecten op het lichaam. De effecten
waar binnen deze studie naar gekeken wordt zijn zuurstof sensing op het niveau
van de carotis lichaampjes en het longvaatbed en de pijn beleving onder
zuurstofgebrek en wanneer er een interventie heeft plaatsgevonden in de vorm
van 2 middelen namelijk erythropoetine en ARA290
Doel van het onderzoek
Het doel is om te onderzoeken of de zuurstof sensing op het niveau van de
carotis lichaampjes en de longen te beinvloeden is met medicamenten en of de
pijn beleving te beinvloeden is met diezelfde medicamenten
Onderzoeksopzet
het is een cross over studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Toediening van ARA of EPO of PLACEBO via iv injectie
Inschatting van belasting en risico
blauwe plek van infuus
hoofdpijn die goed te behandelen is met paracetamol
neveneffecten van epo: griep achtige symptomen, hoofdpijn, gewrichtspijn,
duizeligheid en vermoeidheid. Van ARA kunnen de proefpersonen ook hoofdpijn
krijgen en spierpijnen, mogelijk irritatie op de plek waar het wordt
toegediend.
Publiek
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezonde proefpersonen zowel mannen als vrouwen in de leeftijd van 18-45 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
obesitas (BMI>35), hartziekten, longziekten, leverziekte, nierziekte, neurologische aandoening, DM, pyrosis, hernia diafragmatica, psychiatrische voorgeschiedenis, alcohol abussus, allergie voor de studie medicatie, vrouwen dienen orale anticonceptie te gebruiken.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2010-020431-39-NL |
| CCMO | NL32314.058.10 |