Test-hertest betrouwbaarhied van de FCE voor patienten met chronische aspecifieke nekpijnklachten

Nekpijn is, na lage rugpijn en schouderklachten, de meest voorkomende klacht
van het bewegingsapparaat en heeft een grote invloed op het arbeidsverzuim.
Hierbij gaat het vooral om de verminderde arbeidsbelastbaarheid. De prognose
van patiënten met aspecifieke nekpijn is gunstig: 50-70% geneest binnen enkele
maanden. Klachten kunnen ook gedurende langere tijd blijven bestaan of
recidiveren. Risicofactoren voor het ontwikkelen van chronische aspecifieke
nekklachten zijn het uitvoeren van herhaalde bewegingen, krachtige bewegingen,
ongewone posities en statische contractie van nek en/of schouder musculatuur
(Reesink et al. 2007). De belangrijkste factoren die van invloed zijn op het
herstel zijn leeftijd, intensiteit van de pijn, duur van de klachten bij
consultatie, en eerdere episode(s) met nekpijn. De incidentie van nekpijn in de
huisartsen praktijk ligt rond de 16 per 1000 patiënten. (Bot et al, 2005,
Feleus et al. 2008) Hiervan bezoeken er 1,2 per 1000 patiënten per jaar een
ziekenhuis. (Verhagen et al. 2009).
Voor het in kaart brengen van de arbeidsbelastbaarheid wordt gebruik gemaakt
van een Functionele Capaciteits Evaluatie (FCE), de WorkWell Systems (WWS) FCE.
De WWS-FCE is een gestandaardiseerde testbatterij bestaande uit 28 tests die
elk een arbeidsgerelateerde activiteit representeren (Isernhagen, 1997). De
inhoudsvaliditeit voor de FCE ten behoeve van de nek, 6 tests uit de complete
testbatterij, wordt als voldoende beschouwd, wat betekent dat deze tests het
domein *arbeidsbelastbaarheid* specifiek voor mensen met chronische nekpijn zou
zijn. (Reneman et al, 1997; Reneman et al, 2005b; Reesink et al 2007; Soer et
al, 2009) De betrouwbaarheid van de FCE is voldoende tot goed bij toepassing op
gezonde proefpersonen en bij patiënten met chronische aspecifieke lage
rugklachten, artrose en heupklachten. (Brouwer et al, 2003; Gross et all, 2002;
Reneman 2002a; 2004; 2005a; Soer et al, 2006) Geteste delen van de construct-
en criteriumvaliditeit zijn goed bij gezonde proefpersonen en bij patiënten met
chronische lage rugklachten (Gross & Battie, 2003; Reneman et al, 2002b;
Reneman et al, 2003). De veiligheid van de FCE is goed bevonden bij patiënten
met chronische lage rugklachten ( Reneman et al. 2006; Kuijer et al, 2006)
Alvorens uitspraken te kunnen doen over de arbeidsbelastbaarheid van patiënten
met chronische aspecifieke nekklachten gemeten met de WWS FCE, is het van
belang de test-hertest betrouwbaarheid te bepalen. Hierbij gaat het over het
evalueren van de betrouwbaarheid en de overeenstemming tussen de tests
(reliability and agreement).

Het bepalen van de test-hertest betrouwbaarheid van een FCE bij patiënten met
chronische aspecifieke nekklachten.

Het betreft een observationeel onderzoek. De patiënt worden twee keer door
dezelfde testleider(s) getest met behulp van een FCE (T0 en T1). De tijd tussen
de twee testmomenten bedraagt 2 weken. De tests worden door een of twee
testleiders afgenomen. Op T1 zijn de testleider en de patiënt geblindeerd voor
de resultaten van T0. De onderzoeker heeft geen contact met de patiënten.

Stroomdiagram voor patiënten:
1. De behandelend revalidatiearts beoordeeld of er één specifieke oorzaak is
voor de nekpijnklachten.
2. Wanneer een patiënt met chronische aspecifieke nekpijn in aanmerking komt
voor poliklinische pijnrevalidatie binnen het Centrum voor Revalidatie (CvR)
UMCG, locatie Beatrixoord te Haren zal de revalidatiearts beoordelen of de
patiënt geschikt is voor deelname aan het onderzoek. Hierbij is het van belang
aandacht te hebben voor de exclusie criteria.
3. Revalidatiearts vraagt of patiënt deelname wil overwegen.
4. De patiënt krijgt de brochure *informatie voor proefpersonen* en een
aanmeldingsformulier met retourenvelop uitgereikt door de revalidatiearts.
5. De patiënt stuurt het aanmeldingsformulier naar secretariaat Pijnrevalidatie
het CvR UMCG, locatie Beatrixoord te Haren. Telefonisch worden afspraken met
patiënt gemaakt voor beide testmomenten. De patiënt ontvangt op het huisadres
een schriftelijke bevestiging van de afspraken en een toestemmingsformulier.
6. Patiënt komt op testlocatie.
7. T0:
a. Patiënt vult de vragenlijsten T0 in (15 min).
b. De testleider neemt ingevulde vragenlijsten in en controleert de
volledigheid en ondertekent gezamenlijk met de patiënt het
toestemmingsformulier.
c. Uitvoering van tests
8. Patiënt gaat naar huis en krijgt een vragenlijst mee voor 24-uur na het
testmoment (T0+) en een formulier voor de reiskostenvergoeding voor T1.
9. T0+: Patiënt vult 24-uur na T0 een vragenlijst in over de ervaren
pijnklachten. (5 min)
10. T1: Patiënt komt na 2 weken opnieuw op testlocatie en neemt ingevulde
vragenlijst T0+ mee.
11. Patiënt vult vragenlijst T1 in. (10 min)
12. De testleider neemt ingevulde vragenlijsten in en controleert de
volledigheid.
13. Uitvoering van test.
14. Afronding onderzoek: overhandigen cadeaubon (¤20) door testleider en
reiskosten declaratieformulier innemen (reiskosten vergoeding ¤0.19 per
kilometer voor het tweede bezoek.).
15. Binnen 1 maand overmaken reiskosten.

Patiënten doen op vrijwillige basis mee aan dit onderzoek. Er wordt een
Informed Consent procedure gevolgd waarin patiënten naar aanleiding van de
informatiefolder contact op kunnen nemen met de onderzoeker of een
onafhankelijk arts. Als ingestemd wordt met deelname aan het onderzoek dan
dient dat schriftelijk te worden aangegeven via het aanmeldingsformulier. Via
het secretariaat Pijnrevalidatie worden dan afspraken gemaakt voor de beide
testmomenten. Patiënten zullen worden uitgenodigd in het CvR UMCG, locatie
Beatrixoord (Dilgtweg 5) te Haren. De afspraak zal schriftelijk worden
bevestigd. Voorafgaand aan het eerste testmoment vullen patiënten vragenlijsten
in en lezen ze het toestemmingsformulier door. Aan het begin van het eerste
testmoment wordt door de testleider nagegaan of de informatie is begrepen en of
er nog vragen zijn, indien nodig wordt er extra uitleg gegeven. Vervolgens zal
er worden gekeken naar de volledigheid van de vragenlijsten. Gezamenlijk word
het toestemmingsformulier ondertekend. Vervolgens worden de tests uitgevoerd.
Vierentwintig uur na T0 vult de patiënt een vragenlijst (T0+) in ten aanzien
van de ervaren pijnklachten. Twee weken na T0 vult patiënt nogmaals een set
vragenlijsten in en zal een testmoment plaatsvinden.
Alle tests die worden afgenomen zijn beschreven in het testprotocol in sectie
F1. Er zal met met behulp van vragenlijsten worden gecontroleerd of de
functionele status van de patiënten op T1 gelijk is aan T0.

Nature and extent of the burden and risks associated with participation,
benefit and group relatedness: Patiënten komen twee maal naar het UMCG locatie
Beatrixoord, te Haren. Het onderzoek zal de eerste keer circa 1,5 uur duren en
de tweede sessie circa 1 uur. Het invullen van de vragenlijsten voor beide
testmomenten bedraagt 15 minuten voor T0, 5 minuten op de dag na T0 (T0+24) en
10 minuten voor T1. Het eerste bezoek valt binnen de *Care as Usual*.
Reiskosten voor de tweede test worden vergoed (19 eurocent per km), omdat het
gaat om een extra test die buiten de Care as Usual valt. Na afloop van de
tweede test krijgen de patiënten een cadeaubon (20 euro) als dank voor de
medewerking aan het onderzoek. Beide sessies bestaan uit het invullen van
vragenlijsten en het uitvoeren van fysieke tests. Het is te verwachten dat
patiënten spierpijn zullen krijgen of een tijdelijke toename van reeds
bestaande nekklachten als gevolg van deelname aan het onderzoek. Dat is een
normale reactie op inspanning. Het risico dat gezonde patiënten tijdens dit
onderzoek lichamelijk letsel oploopt achten wij, door inachtneming van
veiligheidsprocedures en op grond van eerder onderzoek, zeer klein.
De reproduceerbaarheid van de FCE over een termijn van twee weken is nog niet
vastgesteld bij patiënten met chronische aspecifieke nekklachten. De patiënten
in dit onderzoek zijn dezelfde als patiënten die regulier worden behandeld.

Patienten komen 1 maal extra naar het Centrum voor revalidatie dit zal 1uur in
beslag nemen verder vullen patienten 24uur na de eerste sessie een vragenlijst
in. (5min)
Bij sommige tests wordt er een inspanning gevraagd, die te vergelijken is met
fitness of stevig fietsen. Het is mogelijk dat mensen spierpijn ervaren na
afloop van de test of een tijdelijke toename van de reeds bestaande
nekpijnklachten. Dit is een normale reactie van het lichaam op fysieke
inspanning. Uit studies bij gezonde proefpersonen en bij patiënten met lage
rugklachten blijkt dat andere risico*s van deze test zeer gering zijn. Matheson
et al (1995) hebben de tilcapaciteit van 318 gezonde proefpersonen op een
vergelijkbare wijze getest. Geen van de proefpersonen heeft letsel opgelopen.
Uit onderzoek van Reneman et al (2006) bij 92 patiënten met chronische lage
rugklachten bleek dat de meeste patiënten na afloop van een volledige FCE een
toename van klachten rapporteerden (variërend van licht tot zeer sterk). Deze
toename van klachten was bij alle respondenten van tijdelijke aard (variërend
van 1 dag tot 3 weken; 93% minder dan 1 week). Geen van de patiënten heeft
gemeld dat hij / zij letsel heeft opgelopen. Gepubliceerde data uit een studie
van Soer et al. bij 197 gezonde proefpersonen laten een gemiddelde pijnscore
van 3.0 op een schaal van 0 tot 10 zien na afloop van de FCE.(Soer et al. 2008)
Ruim 80% van de proefpersonen gaf aan pijn te ervaren als gevolg van de test.
Na gemiddeld 3 dagen waren symptomen weer op het niveau van voor de FCE. Bij
slechts 2 van de 197 proefpersonen werd een afwijkend beloop, 3 weken, van
normale fysiologische reacties na intensieve inspanning gevonden.