Veiligheid en werkzaamheid van een biodegradable stent gedurende neoadjuvante therapie bij patienten met gevorderde slokdarm kanker.

De meeste patienten met een gevorderd oesophagus carcinoom behoeven
chemoradiotherpie, voorafgaande aan curatieve resectie. Deze neoadjuvante
therapie veroorzaakt echter vaak acute inflammatie en oedeemvorming van de
oesophageale mucosa. Als gevolg hiervan zullen slikproblemen toenemen en zal de
dysfagie en voedings status van de patienten verder worden aangetast.
De eerste data over volledig gecoverde self-expandable plastic stents laten
veelbelovende resultaten zien met betrekking tot de verbetering van dysfagie en
veiligheid gedurende neoadjuvante therapie. Er waren twee grote bezwaren; deze
stents neigden tot migratie en moesten voorafgaande aan de operatie verwijderd
worden. We hebben de hypothese gesteld dat deze problemen niet op zullen treden
bij gebruik van niet-gecoverde biodegradable stents, terwijl de verbetering van
dysfagieklachten blijft.

Onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van de biodegradable oesophagus
stent gedurende neoadjuvante therapie van patienten die zijn gediagnostiseerd
met resectabel oesophaguscarcinoom.

Prospectieve, multi center, klinische studie.

Endoscopisch plaatsen van een biodegradable oesophagus stent

Patienten worden gevraagd om gedurende de studie dagelijks een dysfagie dagboek
bij te houden. Hiernaast hebben zij tijdens de 5 weken durende periode van
radiotherapie wekelijks poliklinisch contact met een arts-onderzoeker en zullen
zij gedurende de resterende follow-up tijd wekelijks telefonisch benaderd
worden door een onderzoeksverpleegkundige om dit dysfagiedagboek en eventuele
complicaties te bespreken.
De grootste risico's geassocieerd met deelname aan het onderzoek zijn; optreden
van perforatie, bloeding of ernstige retrosternale pijn. Voordeel is een snelle
verlichting van de dysfagie en een verbetering van de voedingstoestand. Extra
bezoeken aan het ziekenhuis zullen niet nodig zijn in het kader van het
onderzoek.