Multi centre onderzoek naar verbetering hartfalen behandeling door middel van continue registratie.

Hartfalen is een toenemend klinisch probleem. De genese is vaak
multifactorieel. De laatste jaren zijn de behandelmethoden (zowel
medicamenteus als invasief) sterk toegenomen. Ook zijn de preventie van
plotse hartdood middels ICD therapie en de profylaxe van
thrombo-embolische complicaties steeds belangrijker. Deze interventies
zijn in heldere guidelines vast gelegd. Patiënten met hartfalen worden
intensief gevolgd, veelal in gespecialiseerde hartfalen poliklinieken.
Ondanks deze intensieve controle is er sprake van frequente heropname van
patiënten wegens verergering hartfalen en ritmestoornissen (met of zonder
thromboembolische complicaties). Bij ambulante patiënten is het gezien de
aard van controles (enkele malen per jaar polikliniek controle,
additionele controle bij klachten) slechts mogelijk op incidentele
momenten gegevens te verzamelen over het ritme van patiënt en parameters
van hartfalen. Bij aptienten met verhoogde CHADS score (tenminste 2 )
heeft detectie van AF direct klinische consequenties voor de antistollings
behandeling ter preventie van TIA/CVA. Passagere ritmestoornissen en subtiele
veranderingen
voorafgaand aan klinische achteruitgang worden op deze manier veelal niet
herkend.

Continue monitoring van het ritme van de patiënt met vastleggen van het
ritme bij klachten en ook asymptomatische relevante arritmieen middels
een
inwendige loop-recorder (Reveal XT) biedt nieuwe mogelijkheden om de zorg
voor hartfalen patiënten te optimaliseren. Daar tevens additionele
informatie over het hartfalen van patiënt verzameld wordt, kunnen
mogelijk
ook ziekenhuis opnamen wegens verslechtering van hartfalen worden
voorkomen. In dit onderzoek wordt onderzocht of continue registratie van
het hartritme en enkele hartfalen parameters meer waarde heeft voor de
behandeling van hartfalen patienten t.o.v. standaard zorg.

Patiënt wordt volgens standaard zorg behandeld poliklinisch door eigen
cardioloog en hartfalen verpleegkundige. Visits in ziekenhuis bij inclusie, 6
en 12 maanden. Verder telefonische visits bij 3 en 9 maanden. De behandelend
artsen en verpleegkundigen zijn geblindeerd voor de uitkomsten van de Reveal XT
data. Follow-up en uitlezen van Reveal XT 6 en 12 maanden. Alle patiënten
worden aangesloten op home-monitoring met CareLink. De gegevens uit de Reveal
XT worden geïnterpreteerd door de locale hoofdonderzoeker en bepaald wordt of
deze gegevens aanleiding geven voor een beleidsaanpassing waarna de behandelaar
geïnformeerd wordt.

De risico's voor de patient zijn zeer beperkt (kleine kans op beperkte
onderhuids bloeding, er worden geen vaten aangeprikt en kleine kans of
wondinfect doch geen risico op bacteriemie daar er geen verbinding bestaat
van apparaat met de bloedbaan).