Hoofdoel: het uitvoeren van een genoom brede associatie studie naar remissie van astma in een cohort van mensen die eerder gediagnostiseerd zijn met astma. Secundair doel: het uitvoeren van genetische associatie studies tussen astma remissie en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aanwezigheid van complete astma remissie: geen huidige astma symptomen (astma
aanvallen, piepende ademhaling), geen gebruik van astma medicatie, FEV1 voor
bronchodilatatie > 80% van voorspeld, geen bronchiale hyperreaktiviteit (PC20
histamine > 32 mg/ml). Associaties tussen de polymorfismen (SNPs) die
gegenotypeerd zijn in de GWA-studie en de aanwezigheid van complete astma
remissie zal geanalyseerd worden met logistische regressie.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Recentelijk hebben we aangetoond dat bij sommige astma-patienten de ziekte na
verloop van lange tijd in complete remissie is. Het onderzoeken van de
mechanismen die leiden tot deze spontane remissie zou nieuwe aanknopingspunten
kunnen leveren tot het beter begrijpen van deze spontane remissie en zou
uiteindelijk kunnen leiden tot nieuwe interventie strategieen. In 2008 zijn we
begonnen met een gemoon brede associatie (GWA) studie naar astma. Een aantal
van de astma patienten in deze GWA studie zal nu in complete astma remissie
zijn.
Doel van het onderzoek
Hoofdoel: het uitvoeren van een genoom brede associatie studie naar remissie
van astma in een cohort van mensen die eerder gediagnostiseerd zijn met astma.
Secundair doel: het uitvoeren van genetische associatie studies tussen astma
remissie en kandidaat genen.
Onderzoeksopzet
Een longitudinale, follow-up studie bij alle deelnemers van 18 jaar of ouder
met een astma diagnose die geincludeerd waren in de GWA-studie naar astma.
Deelnemers dienen een vragenlijst in vullen (per post). De deelnemers die in
klinische remissie zijn (geen huidige astma klachten en geen gebruik van astma
medicatie) worden uitgenodigd naar het UMCG te komen voor het verrichten van
spirometrie en een histamine provocatie test.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek zal inzicht geven in de mechanismen die leiden tot astma
remissie. Dit heeft geen persoonlijk nut voor de deelnemers maar zal belangrijk
kunnen zijn voor toekomstige preventieve maatregelen of interventie
strategieen. De belasting voor de deelnemer zal bestaan uit het verrichten van
spirometrie en een histamine provocatie test. Dit zou kunnen betekenen dat de
deelnemer last krijgt van kortademigheid. Deze kortademigheid zal meteen
verdwijnen na het toedienen van bronchodilatoire medicatie. Echter, omdat de te
includeren personen geen astma klachten meer hebben en geen medicatie
gebruiken, verwachten wij niet dat men kortademig wordt bij de provocatie test.
Publiek
Postbus 30001
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 30001
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. 18 jaar of ouder
2. Eerdere astma diagnose
3. geincludeerd in de GWA-studie naar astma;Additionele inclusiecriteria voor het verrichten van spirometrie en een histamine provocatietest:
4. Geen huidige astma symptomen
5. Geen gebruik van astma medicatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Aanwezigheid van ernstige andere aandoeningen
2. Zwangerschap
Additioneel exclusiecriterium voor het verrichten van een histamine provocatie test:
3. FEV1 lager dan 1.2 L
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34958.042.10 |