Het bepalen van het aberratie patroon van het hoornvlies uit diens vorm.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Structurele veranderingen, neerslag en degeneratie voorste oogkamer
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn de volgende Zernike polynomen voor
defocus (z20), astigmatisme (z2-2 and z22), coma (z3-1 and z31) en spherische
aberratie (z40) die zowel het aberratie patroon als de vorm van het hoornvlies
beschrijven.
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
De optische kwaliteit van het menselijk oog is cruciaal voor de kwaliteit van
het zicht - en daarmee voor de kwaliteit van leven. Onvolkomenheden in het oog
optiek worden aberraties genoemd en worden gemeten met golffront analyse. De
optiek van het oog bestaat uit het hoornvlies en de ooglens. Tijdens een
staaroperatie wordt de ooglens vervangen door een intra-oculaire lens (IOL). De
aberraties van het hoornvlies kan - in theorie - worden gecompenseerd door deze
IOL. De IOL moet dan op maat gemaakt worden. Bij het meten van de aberraties
van een proefpersoon meet men altijd de aberraties van het complete systeem
(dat wil zeggen hoornvlies + lens). Voor het voorspellen van de aberraties na
de staaroperatie moeten echter slechts de aberaties van het hoornvlies bepaald
worden. Dit vereist een goed begrip van de relatie tussen de vorm van het
hoornvlies en de bijbehorende aberratie patroon. Ons doel is daarom de relatie
tussen de vorm van het hoornvlies en het bijbehorende aberratie patroon te
bepalen voor patiënten die al een staaroperatie hebben ondergaan. Bij deze
patiënten zijn namelijk de optische eigenschappen van de lens (IOL) bekend.
Deze relatie kan bij toekomstige patienten dan gebruikt worden om de aberraties
na de staar-operatie al pre-operatief te voorspellen.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van het aberratie patroon van het hoornvlies uit diens vorm.
Onderzoeksopzet
Cross-sectional onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De metingen van zowel de vorm van het hoornvlies (door de Pentacam HR) als het
aberratie patroon (door de WASCA) zijn onschadelijke procedures die geen enkel
risico meebrengen voor de proefpersoon. Beide instrumenten worden al gebruikt
voor reguliere oogonderzoeken en zijn gevalideerd voor gebruik op de
polikliniek.
De risico's van de oog-druppels tropicamide zijn er niet, vanwege het feit dat
de proefpersonen pseudo-phakics zijn. Het enige risico van de druppels, acuute
glaucoom, is daarmee weggenomen omdat dit alleen voorkomt als men de eigen lens
nog heeft. De pupilverwijding van de oogdruppels zal leiden tot een milde
fotofobie in één oog, die kan worden geminimaliseerd door het dragen van een
zonnebril.
In totaal zullen de proefpersonen voor het onderzoek 30 minuten extra in het
UMCG doorbrengen na een regulier bezoek aan de oogarts.
Voor de proefpersonen zelf is er geen voordeel aan deelname aan het onderzoek,
maar de resultaten van het onderzoek zullen ten goede komen aan toekomstige
patiënten, omdat het uiteindelijke doel van het project een geïndividualiseerd
IOL ontwerp gericht is. Hiermee kunnen de optische aberraties in het oog na een
staar operatie geminimaliseerd worden. Er is geen risico op het ontdekken van
onbekende (oog)ziekten, omdat alle patiënten reeds grondig gecontroleerd zijn
als voorbereiding op de staaroperatie.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria zijn proefpersonen die ouder zijn dan 18 jaar en een succesvolle staar operatie hebben ondergaan waarbij een IOL is geimlanteerd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria zijn proefpersonen met een geschiedenis van oog ziekten, anders dan staar, of refractieve operatie. Bovendien moet de staar operatie succesvol zijn verlopen zonder complicaties.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40670.042.12 |