n.v.t.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Structurele hersenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
n.v.t.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
n.v.t.
Doel van het onderzoek
n.v.t.
Onderzoeksopzet
n.v.t.
Onderzoeksproduct en/of interventie
n.v.t.
Inschatting van belasting en risico
n.v.t.
Publiek
Microweg 22
Nijmegen 6545 CM
NL
Wetenschappelijk
Microweg 22
Nijmegen 6545 CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Gezonde, niet rokende, niet vegetarische, blanke mannen, in de leeftijdscategorie 18 tot en met 55 jaar oud.;2. Een BMI tussen 18.5 en 30.0 kg/m² (inclusief).;3. Gezond verklaard door de hoofd- of mede-onderzoeker op basis van medische geschiedenis, ECG, vital signs, laboratorium resultaten, en lichamelijk onderzoek.;4. Een liggende systolische bloeddruk tussen 90 tot en met 150 mm Hg (inclusief) en 50-90 mm Hg diastolisch (inclusief), hartslag tussen 50-100 slagen per minuut (inclusief), tenzij anders infgeschat door hoofd- of mede-onderzoeker.;Zie het protocol voor alle inclusiecriteria
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Een geschiedenis of aanwezigheid van een medische toestand die als klinisch significant door hoofd- of mede-onderzoeker wordt beoordeeld.;2. Een creatine verwijderingswaarde die buiten de toegestane waarden valt volgens Cockroft and Gault. ;3. Een een bekende geschiedenis of aanwezigheid van drugs- or alcohol misbruik, relevante slaapstoornissen, voedselallergien. ;Zie het protocol voor alle inclusiecriteria
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2012-003235-36-NL |
CCMO | NL41596.056.12 |