Primaire doel: Het onderzoeken van de mate van de intra- en interfractie beweging van het doelgebied (zowel de primaire tumor als eventuele aangedane coeliacus klieren) bij radiotherapie voor slokdarmkanker en het bepalen van adequate CTV-ITV marges…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De intra- en interfractie bewegingen van het CTV (zowel random als
systematische fouten) zullen worden gebruikt om een marge recept te
ontwikkelen. Gebaseerd op de geobserveerde verschillen zal een formule worden
gegeven voor de expansie van CTV naar ITV, die een 95% kans op dekking van het
doelgebied geven gedurende elke fractie.
Secundaire uitkomstmaten
Gebaseerd op de verschillen in beweeglijkheid op de twee 4DCTs zal onderzocht
worden of 1 4DCT voldoende informatie geeft over de intra-fractie
beweeglijkheid.
Achtergrond van het onderzoek
Radiotherapie speelt een belangrijke rol in de behandeling van slokdarmkanker.
De slokdarm is een beweeglijk orgaan onder invloed van de ademhaling, de
hartslag, peristaltiek, dilatatie bv tgv de tumor en maagvulling. Deze
beweeglijkheid moet in het bestralingsplan worden verwerkt, zodat het
doelvolume adequaat bestraald wordt zonder onderdoseringen. Om dit te bereiken
moet er rondom het ingetekende klinisch doelvolume (CTV) een intern doelvolume
(ITV) worden gedefinieerd door het CTV met adequate marges uit te breiden,
vervolgens wordt er een planning doelvolume (PTV) gevormd rondom het ITV. Er is
echter weinig bekend over de mate van beweeglijkheid, waardoor deze marges nu
niet kunnen worden vastgesteld.
Doel van het onderzoek
Primaire doel: Het onderzoeken van de mate van de intra- en interfractie
beweging van het doelgebied (zowel de primaire tumor als eventuele aangedane
coeliacus klieren) bij radiotherapie voor slokdarmkanker en het bepalen van
adequate CTV-ITV marges.
Secundaire doel: Bepalen of het maken van 1 4DCT voldoende informatie geeft
voor het bepalen van de intrafractie beweeglijkheid.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele studie. Van deelnemende patiënten die met een
lange serie radiotherapie (*10 fracties, al dan niet gecombineerd met
chemotherapie) worden behandeld zullen 4 extra CT scans en 2 extra 4DCT scans
worden gemaakt in de eerste twee weken van de behandeling. De beweeglijkheid
van het CTV zal worden geëvalueerd door deze op alle CTs in te tekenen.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemende patiënten zullen 4 extra CT scans en 2 extra 4DCT scans ondergaan
direct voor of na een bestraling tijdens de eerste twee weken van hun
behandeling. De 4DCTS worden ten tijde van de plannings CT en een extra CT
gemaakt en kost slechts enkele minuten extra tijd. In totaal wordt de
tijdsbelasting geschat op 60 minuten (15 minuten per extra scan).
De totale extra dosis aan ioniserende straling bedraagt 0,18-0,24 Gy, dat is
0,3-0,8% van de dosis van de bestralingsbehandeling. De risico*s hiervan zijn
derhalve te verwaarlozen.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 Za
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 Za
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Oesofaguscarcinoom
cT1-3, elke N
who=<2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Eerdere intrathoracale chirurgie
Eerdere intrathoracale radiotherapie
cT4
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL41642.058.12 |