Onderzoeken van de rol van de darmflora in de systemische priming van immuun effectorcellen
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bijwerkingen, laboratorium parameters voor de ontstekingsrespons, functionele
assays (ex vivo ontstekingsrespons na stimulatie) en samenstelling van de
darmflora
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Sepsis staat wereldwijd in de top 10 van doodsoorzaken. Degenen die sepsis niet
overleven, verkeren vaak in een immunosuppressieve staat. De darmflora heeft
een grote invloed op de afweer tegen infecties. Darmbacteriën brengen
microorganism-associated molecular patterns (MAMPs) tot expressie, zoals
lipopolysaccharide (LPS). Deze MAMPs worden herkend door pattern recognition
receptors (PRRs) in/ op afweercellen, zoals neutrofielen en macrofagen. MAMPs
van de darmflora verplaatsen zich naar de circulatie en activeren
beenmergneutrofielen via PRRs. Antibiotica, die patiënten met sepsis vrijwel
altijd krijgen, depleteren de darmflora, wat leidt tot een verminderde MAMP
afgifte. Dit kan bijdragen aan de met sepsis geassocieerde immunosuppressie.
Ons uiteindelijke doel is om nieuwe therapeutische interventies te ontwikkelen
om de afweer te herstellen, zoals faecestransplantatie of toediening van
specifieke bacteriecomponenten (MAMPs).
Doel van het onderzoek
Onderzoeken van de rol van de darmflora in de systemische priming van immuun
effectorcellen
Onderzoeksopzet
Interventiestudie met gezonde vrijwilligers (proefpersoon is eigen controle),
n= 12
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gedurende zeven dagen nemen de proefpersonen zelf thuis drie soorten antibiotica: - ciprofloxacine 500mg 2dd1 (Gram negatieven en positieven) - vancomycine 250mg 3dd2 (Gram positieven) - metronidazol 500mg 3dd1 (anaeroben) Bloed en faeces worden verzameld vóór het nemen van antibiotica en 24 uur en 6 weken ná het nemen van antibiotica.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen kunnen bijwerkingen krijgen van de toegediende antibiotica,
voornamelijk gastrointestinale klachten als diarree. Mensen met een bekende
allergie voor enig antibioticum worden geëxcludeerd, maar allergische reacties
blijven mogelijk. Verder komen de proefpersonen, na een screenend eerste
bezoek, drie keer naar het AMC voor het afnemen van bloed (venapuncties) en
ontlasting (thuis zelf verzamelen). Ze mogen tijdens de studieperiode niet
roken, niet drinken (tot 48 uur na de laatste dosis antibiotica), en niet naar
de tropen reizen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18-35 jaar oud
mannelijk
gezond (voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, geen medicijngebruik, laboratorium screening)
niet rokend
normaal defecatiepatroon (<3x/ dag, >3x/week)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
allergie voor antibiotica (welke soort dan ook)
recent antibioticagebruik (<12 maanden)
moeite met pillen slikken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL42072.018.12 |
| OMON | NL-OMON27808 |