n.v.t.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
n.v.t.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
n.v.t.
Doel van het onderzoek
n.v.t.
Onderzoeksopzet
n.v.t.
Onderzoeksproduct en/of interventie
n.v.t.
Inschatting van belasting en risico
n.v.t.
Publiek
Abbott Park Road 100
Abbott Park 60064
US
Wetenschappelijk
Abbott Park Road 100
Abbott Park 60064
US
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers: Man of vrouw in de leeftijdscategorie 18 tot en met 55 jaar. Vrouwelijke vrijwilligers moeten postmenopausaal of chirurgisch gesteriliseerd zijn; BMI waarde van 18 tot en met 29. ;CLBP vrijwilligers: Man of vrouw in de leeftijdscategorie 18 tot en met 55 jaar; Vrouwelijke vrijwilligers moeten postmenopausaal of chirurgisch gesteriliseerd zijn; Al tenminste 6 maanden chronische pijn onder de 12de rib en boven de bilplooi, en welke overeenkomt met de pijncriteria zoals beschreven in het protocol; Vrijwilliger moet op dit moment een NSAID, een atypische pijnstiller (b.v. tramadol of tapentadol), of een opioide pijnstiller slikken voor CLBP.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers: Elk klinisch significant medisch probleem.;CLBP vrijwilligers: Elke stralingspijn onder de bilplooi; elk rugletsel in de 3 maanden voorafgaande aan het onderzoek; Een rugoperatie in het jaar voorafgaande aan het onderzoek; Radiografisch bewijs (rontgen) van osrteoartritis (OA) in schouder-, heup- of kniegewricht; Een verleden met osteonecrose (niet-vasculaire necrose) of snel progressieve osteoartritis in een (ander) gewricht; het gebruik van corticosteroiden, zoals beschreven in het protocol, in het jaar voorafgaande aan het onderzoek.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2012-002505-21-NL |
CCMO | NL41463.056.12 |