Het doel van dit onderzoek is het testen van een ademhalingsstimulerend middel, doxapram. Pijnstillers zoals morfine en alfentanil dempen de ademhaling. Dit is vaak ongewenst, vooral in patiënten. Om deze demping tegen te gaan wordt vaak gebruik…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
opioid geinduceerde ademdepressie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ademhaling (gemeten op een breath-to-breath basis)
Secundaire uitkomstmaten
Pijnstilling.
Achtergrond van het onderzoek
Opiaten hebben een deprimerend effect op de ademhaling. Dit is potentieel
levensbedreigend. In deze studie onderzoeken wij of het middel doxapram instaat
is opiaat-geinduceerde ademhaling te couperen zonder dat de pijnstilling minder
wordt. Dit laatste is altijd het geval indien specifieke opiaat receptor
antagonisten zoals naloxon wordt toegediend. Doxapram heeft een ander
werkingsmechanisme nl activatie van K receptoren.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het testen van een ademhalingsstimulerend middel,
doxapram. Pijnstillers zoals morfine en alfentanil dempen de ademhaling. Dit is
vaak ongewenst, vooral in patiënten. Om deze demping tegen te gaan wordt vaak
gebruik gemaakt van geneesmiddelen die ook de pijnstilling wegnemen. Doxapram
is een geneesmiddel dat de ademhalingsdepressie opheft zonder dat het de
pijnstilling verminderd. In deze studie willen we dit fenomeen bestuderen. We
zullen u een pijnstiller toedienen (alfentanil) en de ademhaling en
pijnstilling meten na toediening van doxapram of placebo
Onderzoeksopzet
Het onderzoek wordt dubbelblind en gerandomiseerd uitgevoerd.
Inschatting van belasting en risico
Het risico is ingeschat als matig. De enige belangrijke belasting is dat de
vrijwilliger mogelijk angstig wordt tijdens de infusie van doxapram. Dit
verdwijnt direct na staken van het middel.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde manlijke vrijwilligers, 16-45 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Gechidenis van angststoornissen
2. pyschiatrische aandoeningen
3. alcohol abusus
4. roken
6. positieve alcoholtest, HIV test, Hep B of C test
7. Bloeddonatie in de 30 dagen voorafgaande aan het onderzoel
8. Infectieuze of interne problemen/ziekten/afwijkingen
9. paricipatie in een andere trial in de 30 dagen voorafgaande aan de studie
10. Niet in staat mee te werken aan de studie
11. FEV1< 80%
12. allergie voor studiemedicatie
13. zelf of familie bekend met maligne hyperthermie
14. maligniteiten in de voorgeschiedenis
15. cafeine intake > 5 eenheden/dag
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2012-001849-41-NL |
CCMO | NL40679.058.12 |