COBRA-light studie, een open gerandomiseerd onderzoek naar een gemodificeerde COBRA schema vs COBRA volgens BeSt in de behandeling van vroege reumatoide artritis.

Reumatoide artritis vroeg behandelen is belangrijk (*window of opportunity*) om
de ziekte-activiteit te verminderen en schade aan gewrichten te remmen.
Combinatie therapie is superieur aan monotherapie in de behandeling van vroege
RA. Het COBRA schema is effectief in meerdere studies, zowel op korte
(ziekte-activiteit en radiologische afwijkingen) als lange termijn
(radiologische afwijkingen). In een recente studie (BeSt) naar
behandelingsstategieen is het COBRA schema (lees: combinatie therapie met hoge
dosis prednison) niet slechter dan initiële combinatietherapie met anti-TNF, en
superieur aan monotherapie en aan step-up therapie.
Echter, er is kennelijk weerstand bij artsen en/of patiënten, vanwege de hoge
dosis glucocorticoiden en de mogelijke bijwerkingen, de combinatie van MTX plus
sulfasalazine (zouden mogelijk antagonistisch werken), de (te) lage dosering
MTX en de complexiteit van de medicatie. Vanwege bovengenoemde redenen leidt
dit tot het gebruik van verschillende schema*s; een vaak lagere dosis prednison
dan de 60mg zoals in het orginele COBRA-schema en verschillende doseringen MTX.
Een gemodificeerd COBRA-schema zou deze bezwaren kunnen ondervangen.
Indien er inderdaad geen verschil is in effectiviteit, en ook niet in
bijwerkingen en kosten is, is dit een belangrijke stap voorwaarts naar
implementatie van het (aangepaste) COBRA-schema.

Zijn er verschillen in effectiviteit, bijwerkingen, verdraagzaamheid en kosten
bij patiënten met vroege RA tijdens behandeling met COBRA-light versus *het
COBRA-schema volgens BeSt*?

Open, gerandomiseerde klinische trial naar de effectiviteit, bijwerkingen,
verdraagzaamheid en kosten bij patiënten met vroege RA tijdens behandeling met
COBRA-light vs COBRA volgens BEST.
Geplande studieduur van 1 jaar met nog een tweede jaar follow-up.
Om ziekteactiviteit, bijwerkingen en cardiovasculaire parameters goed in kaart
te brengen wordt de patiënt in het begin van de studie intensief gevolgd. In
het eerste jaar wordt de patiënt na 2, 4, 8, 13, 26, 39 en 52 weken
poliklinisch teruggezien. In de follow-upperiode van het tweede jaar zal de
patiënt halfjaarlijks gecontroleerd worden.

COBRA light: Week 1: Pred 30mg MTX 10mg Week 2: Pred 20mg MTX 10mg Week 3: Pred 15mg MTX 10mg Week 4: Pred 10mg MTX 10mg Week 5: Pred 10mg MTX 17,5mg Week 6: Pred 10mg MTX 17,5mg Week 7: Pred 10mg MTX 17,5mg Week 8: Pred 10mg MTX 17,5mg Va wk 9:Pred 7,5mg MTX 25mg COBRA BeSt: Week 1: Pred 60mg MTX 7.5mg SSZ 500 Week 2: Pred 40mg MTX 7.5mg SSZ 1000 Week 3: Pred 30mg MTX 7.5mg SSZ 1500 Week 4: Pred 20mg MTX 7.5mg SSZ 2000 Week 5: Pred 15mg MTX 7.5mg SSZ 2000 Week 6: Pred 10mg MTX 7.5mg SSZ 2000 Va wk 7: Pred 7,5mg MTX 7.5mg SSZ 2000 Op tijdstip week 13, 26, 39, 52, 78 en 104 wordt de ziekte-activiteit gemeten dmv DAS(44). Als de ziekte-activiteit volgens DAS(44) >1,6 is, is aanpassing van de medicatie nodig. Een DAS(44) < 1,6 wordt gezien als klinische remissie: het schema hoeft niet te worden aangepast. Tevens zal iedere patiënt 1 keer per week Foliumzuur 5 mg krijgen.

Normaal risico.
De stralingbelasting van rontgenfoto's valt binnen de normen die ons land voor
deze vorm van extra stralenbelasting gelden.