Het doel van de studie is te beoordelen wat het effect is van de mate van afronding van tandenborstel haren op het ontstaan van kleine tandvleesbeschadigingen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Kleine tandvleesbeschadigingen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst is de Gingival Abrasion Score (Danser et al. 1998).
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
De dagelijkse mechanische verwijdering van supra plaque door dagelijkse
tandenpoetsen is een essentieel onderdeel van effectieve mondhygiëne. Echter,
kan men het tandvlees en zachte weefsels beschadigingen door het traumatiseren
en met onjuiste techtnieken te tanden poetsen, of als gevolg van harde
afgeronde borstelharen of onjuiste afgeronde borstelharen.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is te beoordelen wat het effect is van de mate van
afronding van tandenborstel haren op het ontstaan van kleine
tandvleesbeschadigingen.
Onderzoeksopzet
Dit is een gerandomiseerd, dubbelblind, herhaald-gebruik, split-mouth,
poets-model, in drie periode's van 1 week, crossover design met het gebruik van
verschillende afgeronde borstelharen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
BIj iedere afspraak van het cross-over design wordt gerandomiseerd op borsteltype (groep A, B of C) en 2 kwadranten (1e en 3e of 2e en 4e) met verschillende soorten afgeronde borstelharen. Iedere afspraak wordt de Abrasie gemeten door de examiner. Vervolgens wordt de proefpersoon gepoetst door de mondhygienist met twee verschillende borstels, contra lateraal (1e en 3e of 2e en 4e kwadranten), tot slot wordt opnieuw de Abrasie gemeten. Groep A= 0% afgeronde borstelharen van Oral- B indicator Group B= 40- 50% afgeronde borstelharen Oral- B indicator Group C= 90 % afgeronde borstelharen Oral- B indicator
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's aan dit onderzoek verbonden.
Publiek
Gustav Mahlerlaan 3004
1081 LA Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Gustav Mahlerlaan 3004
1081 LA Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* * 18 jaar * In algemeen goede fysieke en mondelinge gezondheid, zoals bepaald door de onderzoeker/panellid * Tijdens de studie niet aan een andere klinische studie deel nemen * Tijdens de studie geen andere tandheelkudnige producten voor mondhygiëne te gebruiken * Minimum van 5 tanden/kiezen per kwadrant * Geen klinische orale laesies zichtbaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Zwangerschap of de verpleging (alleen vrouwen) * Aanwezigheid van parodontitis of onder behandeling zijn van een parodontale aandoeningen * Aanwezigheid van carieuze laesies die onmiddellijke behandeling * Antibiotica gebruikt binnen 2 weken voor de eerste afspraak of het nemen van antibiotica in de loop van de studie * Orthodontische apparaten of verwisselbare gedeeltelijke kunstgebitten * orale piercings * Ziekte of voorwaarden die verwacht kon worden, die een contra indicatie zijn
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL40530.018.12 |
| OMON | NL-OMON27118 |