Een studie naar de subjectieve en fysiologische effectiviteit en de veiligheid van de combinatie van testosteron & buspiron en buspiron alleen bij vrouwen met een stoornis in het seksueel verlangen.

Testosteron staat bekend als een 'mannelijk' geslachtshormoon en is onmisbaar
bij voortplanting en seksualiteit. Vrouwen maken het ook aan, hetzij in mindere
mate. Vrouwen die weinig of geen testosteron hebben, kunnen een verminderd
functioneren in seksualiteit ervaren. Testosteron beïnvloedt namelijk de
werking van bepaalde hersengebieden die betrokken zijn bij seksueel gedrag. Er
komen steeds meer aanwijzingen dat vrouwen - naast vrouwelijke hormonen - een
kleine hoeveelheid testosteron nodig hebben om seksueel goed te kunnen
functioneren. In eerdere onderzoeken hebben wij gevonden dat eenmalige
toediening van testosteron bij vrouwen die in principe zelf voldoende van deze
stof aanmaken, een positief effect heeft op zowel lichamelijke aspecten van het
seksueel functioneren als op de persoonlijke beleving daarvan.
In deze studie zullen we onderzoek verrichten naar het effect van testosteron
in combinatie met buspiron; een serotonine 1a receptor (5HT1a) agonist, een
nieuw middel in de categorie kalmeringsmiddelen. In onze voorgaande onderzoeken
hebben we gezien dat bij een deel van de vrouwen de aandacht zich afkeert van
seksuele stimuli. Een laboratoriumomgeving is niet de meest gebruikelijke
omgeving voor seksuele gevoelens, dit kan voor een aantal vrouwen zorgen voor
onderdrukking van de seksuele gevoelens. Maar dit kan ook komen doordat
seksuele stimuli als bedreigend worden ervaren. Buspiron wordt normaal
gesproken voorgeschreven bij angstgevoelens en gespannenheid, de dosis is dan
hoger dan de dosis bij deze studie.

In dit onderzoek zullen de effecten van het toedienen van de combinatie van
testosteron en buspiron onderzocht worden. In dit onderzoek worden de ervaren
seksuele opwinding en de lichamelijke seksuele reacties in het laboratorium,
maar ook in de thuissituatie gemeten.

Dit onderzoek is *gerandomiseerd* en dubbel blind. De medicijnen worden
vergeleken met een placebo (middel zonder werkzame stof).
Tijdens de drie onderzoeksdagen op onze locatie en tijdens de drie keer dat de
medicatie thuis wordt ingenomen ontvangen de proefpersonen drie
medicatievormen: de combinatie van 0.5 mg testosteron en 10 mg buspiron, een
placebo oplossing en 10 mg buspiron en een placebo oplossing en een placebo
capsule.

De proefpersonen ondergaan een screening (psycho-fysiologische proefsessie in
het lab, gesprek met een psycholoog, een lichamelijk onderzoek, algemeen
lichamelijk onderzoek, een zwangerschapstest, een ECG (hartfilmpje) en een
meting van bloeddruk, hartslag, lengte en gewicht).
Vervolgens ondergaan de proefpersonen drie onderzoeksdagen in het laboratorium
(korte lichamelijke controle, toediening onderzoeksmedicatie,
psycho-fysiologische meting in het lab).
Daarna vindt de thuismeting plaats (drie maal coïtus in een periode van drie
weken, waarbij binnen 24 uur een vragenlijst over seksuele tevredenheid wordt
ingevuld).

Toediening van sublinguaal testosteron (0.5mg) en een tablet buspiron (10mg) Toediening van placebo oplossing en een tablet buspiron (10mg) Toediening van placebo oplossing en een placebo tablet.

De studie kent geen grote risico's, maar de belasting, de seksuele aspecten van
de studie en de bloedafnames kunnen als zwaar of indringend worden ervaren. Er
wordt daarom ook een passende vergoeding uitgekeerd.