Dit onderzoekt kijkt of er een verschil is in trombocyten functie gemeten met tromboelastografie en multiple electrode aggregometry tijdens en na het gebruik van mini-extracorporele circulatie tijdens electieve coronaire bypass chirurgie in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Plaatjesaandoeningen
- Kransslagaderaandoeningen
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomsten van tromboelastografie en multiple electrode aggregometrie
Secundaire uitkomstmaten
perioperatief bloedverlies
bloedverlies elk uur na opname op de IC/PACU gedurende 4 uur
totaal bloedverlies 24 uur na CABG
hoeveelheid getransfundeerde trombocyten perioperatief
hoeveelheid getransfundeerde trombocyten 24 uur na CABG
hoeveelheid getransfundeerde erythrocyten concentraat perioperatief
hoeveelheid getransfundeerde erythrocyten concentraat 24 uur postoperatief
hoeveelheid getransfundeerde fresh frozen plasma's perioperatief
hoeveelheid getransfundeerde fresh frozen plasma's 24 uur postoperatief
Achtergrond van het onderzoek
De invoering van de cardiopulmonaire bypass in 1950 heeft ontwikkeling in de
hartchirurgie mogelijk gemaakt. Het is een veilige en betrouwbare techniek met
een lage mortaliteit. De morbiditeit toegeschreven aan de cardiopulmonale
bypass is echter significant. Onder andere de trombocyten activatie, complement
systeem activatie, hemodilutie en hypothermie zijn nadelige effecten voor de
patiënt. De pathogenese is niet geheel opgehelderd maar het contact van bloed
en het kunstmatige oppervlak van het cardiopulmonale bypass circuit speelt
hierbij een belangrijke rol.
De mini-ECC vermindert de hemodilutie, minimaliseert het bloed-lucht contact,
er is afname van lichaamsvreemd oppervlak, verminderde hemolyse, verminderde
volume shifts en verminderde antistolling door een heparine gecoat systeem. Er
zijn reeds positieve effecten aangetoond zoals afname van de systemische
inflammatoire respons en verminderde intra-operatieve bloedtransfusie. Over het
effect op de trombocyten functie is weinig bekend.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoekt kijkt of er een verschil is in trombocyten functie gemeten met
tromboelastografie en multiple electrode aggregometry tijdens en na het gebruik
van mini-extracorporele circulatie tijdens electieve coronaire bypass chirurgie
in vergelijking met conventionele extracorporele circulatie.
Onderzoeksopzet
Monocenter, prospectief, observationele pilot studie
Inschatting van belasting en risico
Geen risico, er wordt 46 ml extra bloed afgenomen via een regulier ingebrachte
arterielijn
Publiek
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- patienten die een electieve coronaire bypass chirurgie ondergaan gebruik makende van conventionele extracorporele circulatie dan wel mini-extracorporele circulatie
- 18 jaar en ouder
- linker ventrikel functie >50%
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- spoed ingrepen
- trombocytopahtie
- trombocytopenie
- nierfunctiestoornissen
- chronisch alcohol gebruik
- clopidogrel gebruik korter dan 5 dagen voor de ingreep
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40546.060.12 |