Deze studie beoogt prospectief te onderzoeken in hoeverre een fasciotomie van het diepe posterieure compartiment een objectiveerbare verlaging van intracompartimentele druk geeft. Daarnaast zal deze studie onderzoeken of de behandeling subjectieve…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Zes weken post interventie zal de drukmeting van het diepe posterieure
compartiment herhaald worden en vergeleken worden met de meting voor de
ingreep.
Secundaire uitkomstmaten
VAS-score voor pijn, Rand-36 vragenlijst, Van Zoest vragenlijst 2008 zullen
afgenomen worden voorafgaand aan de interventie en 6 weken na de interventie.
Na 6 weken wordt tenslotte nog een Likert score voor herstel afgenomen.
Achtergrond van het onderzoek
Het inspanningsgebonden compartiment syndroom is een aandoening waarbij een
patiënt klachten heeft van pijn en (reversibel) functieverlies van het
aangedane compartiment. Het wordt veroorzaakt doordat de fascie die de spieren
omgeeft niet genoeg kan oprekken of wanneer de spieren in het compartiment door
inspanning in omvang toenemen (hypertrofie). Het inspanningsgebonden
compartiment syndroom van het anterieure compartiment van het onderbeen is een
aandoening met een duidelijk klachtenpatroon en een goede correlatie tussen de
klachten en aangedane spieren heeft. Echter, het inspanningsgebonden
compartiment syndroom van het diepe posterieure compartiment heeft een minder
typisch klachtenpatroon en laat zich dan ook moeilijker herkennen. Daarnaast
maakt de ingeklemde ligging tussen de tibia, de fibula, het anterieure
compartiment en het oppervlakkinge posterieure compartiment, dat een
fasciotomie wellicht niet voldoende ontlasting van het compartiment geeft.
Doel van het onderzoek
Deze studie beoogt prospectief te onderzoeken in hoeverre een fasciotomie van
het diepe posterieure compartiment een objectiveerbare verlaging van
intracompartimentele druk geeft. Daarnaast zal deze studie onderzoeken of de
behandeling subjectieve verbetering van de klachten geeft. Het primaire doel
is om vast te stellen of een fasciotomie van het diepe posterieure compartiment
ook daadwerkelijk een drukverlaging in het bewuste compartiment geeft. Het
secundaire doel van dit onderzoek is om vast te stellen of een fasciotomie van
het diepe posterieure compartiment verbetering geeft van de pijnklachten en
kwaliteit van leven.
Onderzoeksopzet
Het betreft een een prospectief cohort onderzoek. Patiënten bij wie een
verhoogde intracompartimentele druk is vastgesteld zullen benaderd worden. Er
vindt geen randomisatie plaats. Vragenlijsten zullen voor en na de ingreep
afgenomen worden. Daarnaast zal zes weken na de ingreep opnieuw een drukmeting
plaatsvinden.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patiënten is matig. Het invullen van de vragenlijsten zal
maximaal 30 minuten innemen. Na zes weken zal de drukmeting herhaald worden.
Dit onderzoek duurt ongeveer 45 minuten.
De intracompartimentele drukmeting wordt als volgt verricht: de huid wordt
gedesinfecteerd en verdoofd. Een slit-catheter wordt wordt in het diepe
posterieure compartiment aangebracht en vervolgens gefixeerd. Daarna worden de
metingen verricht; zittend en staand in rust, tijdens de inspanning en zittend
en staand na de inspanning.
Publiek
Groot Wezenland 20
Zwolle 8011 JW
NL
Wetenschappelijk
Groot Wezenland 20
Zwolle 8011 JW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Verhoogde intracompartimentele druk in het diepe posterieure compartiment
(rust druk >20 mmHg of 1 minuut na inspanning >25 mmHg of 5 minuten na inspanning >20 mmHg)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- bewezen chronisch compartiment syndroom van een ander compartiment van het onderbeen dan het diepe posterieure compartiment
- Stress fractuur van tibia of fibula
- Mediaal tibiaal stresssyndroom
- Operatie aan het onderbeen of enkel in de afgelopen 12 maanden
- Acute Lage rugpijn
- perifeer arterieel vaatlijden
- Diabetes Mellitus
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41172.075.12 |