verlengt buprenorfine 0,3 mg het analgetische effect van een blokkade van de nervus femoralis met ropivacaïne 0,2% bij patiënten die een totale knie prothese krijgen? Een prospectieve, dubbelgeblindeerde, placebogecontroleerde RCT.

Achtergrond van de studie.
Op 1 januari 2007 hadden naar schatting 240.000 mannen
(95%-betrouwbaarheidsinterval: 157.000 - 362.000) en 417.000 vrouwen
(95%-betrouwbaarheidsinterval: 283.000 - 597.000) artrose. Dit komt overeen met
29,7 per 1.000 mannen en 50,4 per 1.000 vrouwen. Alle soorten (heupartrose,
knieartrose en overige perifere artrose) komen vaker voor bij vrouwen dan bij
mannen. Knieartrose komt het vaakst voor.Het aantal mensen met artrose neemt
toe met de leeftijd (5).
Binnen het Westfriesgasthuis te Hoorn zijn in 2011 in totaal 273 totale knie
protheses geimplanteerd. Voor deze operatie werden verschillende vormen van
anesthesie gebruikt in de dagelijkse praktijvoering te weten een algehele
narcose (n=15 ) of een locoregionale anesthesie in de vorm van een Nervus
Femoralisblok in combinatie met een algehele narcose (n=151) of spinaal
anesthesie (n=107) (4).



Uit eerder onderzoek is gebleken dat de pijn rondom deze operatie voor
patienten zelfs reden is om deze operatie niet uit te laten voeren (2).
Wat is pijn? Pijn is *een onaangename sensorische en emotionele ervaring
geassocieerd met werkelijke of potentiële weefselbeschadiging*(1).

Het doel van dit onderzoek is te evalueren of er verschillen zijn in
werkingsduur en intensiteit bij een Nervus Femoralis blokkade standaard met
Ropivacaine Klaris 0,2% 30ml met en zonder additie van buprenorfine (Temgesic®)
0,3mg danwel 0,3 mg buprenorfine subcutaan in het verdoofde been.

Hoofdvraag:
Geeft buprenorfine 0,3mg als additief bij nervus femoralisblokkade een verlengt
effect qua analgesieduur?

Het gaat in dit onderzoek om een evaluatie-onderzoek waarbij het effect van de
interventie bekeken wordt. ( buprenorfine als additief bij femoralisblok of
subcutaan toegediend).
Het type onderzoek is een gerandomiseerde klinische trial (RCT) met drie armen.
Het is dubbel blind uitgevoerd aangezien de patiënt aan de kleur van de
vloeistof niet kan bepalen wat hij/ zij krijgt ( ropivacaine of ropivacaine
plus buprenorfine lokaal of ropivacaine plus buprenorfine subcutaan danwel 1ml
Nacl 0,9% subcutaan). Blindering van de patient vindt plaatst door bij de
patient of 0,3mg buprenorfine subcutaan toe te dienen of 1 ml Nacl 0,9%. De
anesthesist die de nervus femoralisblokkade uitvoert is niet geblindeerd, de
uiteindelijke onafhankelijke databeoordelaar is wel geblindeerd. Het onderzoek
kent meerdere meetmomenten postoperatief.
Deze opzet heeft als doel om te gaan kijken of er verschillen zijn in
werkingsduur en intensiteit bij een Nervus Femoralis blokkade standaard met
Ropivacaine 0,2% 30ml met en zonder additie van buprenorfine (Temgesic®)
0,3mg.
Er worden tijdens dit onderzoek drie groepen met elkaar vergeleken. (groep R =
ropivacaine 0,2% + 1 ml NaCl 0,9% sc, groep B= ropivacaine 0,2% + 0,3 mg
buprenorfine subcutaan en groep S= ropivacaine 0,2% plus buprenorfine 0,3 mg
en 1 ml NaCl 0,9% subcutaan).

Het gaat in dit onderzoek om een evaluatie-onderzoek waarbij het effect van de interventie bekeken wordt. ( buprenorfine als additief bij femoralisblok of subcutaan toegediend). nervus femoralisblok met ropivacaine of een nervus femoralisblok met ropivacaine plus buprenorfine lokaal of een nervus femoralisblok ropivacaine plus buprenorfine subcutaan en 1ml Nacl 0,9% subcutaan).

naast de subcutane toediening van buprenorfine of NaCl 0,9% in het verdoofde
been en het beantwoorden van QOL-vragen wordt de patiënt niet extra belast ten
opzichte van het reguliere traject. Ook het risico ten opzichte van het
reguliere traject is minimaal, te weten een complicatie van de sub cutane
toediening van buprenorfine