Vastellen in welke mate de sympatische innervatie en bloeddoorstromng in het hart is verstoord bij patienten met ernstig nierfalen. Daarnaast is het doel het vastellen van het effect van dialyse op de sympatische innervatie en bloeddoorstromng in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ontstaat er cardiale ischemie en neuropathy in verloop van de tijd wanneer
patienten met eindstadium nierfalen overgaan op hemodialyse fase?
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Cardiovasculaire ziekte en autonome dysfunctie zijn een belangrijke
doodsoorzaak bij patienten met een chronische nierziekte. De oorzaak kan liggen
bij ischemie in het hart of een innervatiestoornis in het hart, met name
veroorzaakt door hemodialyse (HD). Onbekend is de mate van ischemie of
sympatische innervatiestoornis dat kan optreden bij HD. Single-photon emission
computed tomography (SPECT) myocardial perfusie scintigrafie m.b.v.
99mTc-tetrofosmin is een goede methode om ischemie aan te tonen in het hart.
Analyse van de sympatische innervatie van het hart kan worden verricht met
123I-MIBG scintigrafie.
Doel van het onderzoek
Vastellen in welke mate de sympatische innervatie en bloeddoorstromng in het
hart is verstoord bij patienten met ernstig nierfalen. Daarnaast is het doel
het vastellen van het effect van dialyse op de sympatische innervatie en
bloeddoorstromng in het hart.
Onderzoeksopzet
Deze longitudinale studie betreft patienten zowel voor als na start dialysis.
Cardiale ischemie en innervatie worden bepaald in de pre-dialyse fase en 3
maanden na start HD in dezelfde patienten. Cardiale ischemie wordt in beeld
gebracht met 99mTc-tetrofosmin rust en adenosine stress SPECT methode en
geanalyseerd met het 4D-MSPECT-software programma. 123I-MIBG beeldvormin wordt
verricht 15 min en 3.5 uur na injectie. Hart/mediatinum ratio en wash-out rate
van 123I-MIBG zal worden berekend als maat voor de sympatische innervatie in
het hart. Bloeddoorstromng en innervatie bepaling van het hart is van sterk
klinische waarde. Daarom worden alle scans in de pre-dialysis fase verricht i
het kader van top-klinisch patientenzorg.
Een normale database van hart m.b.t. de sympatische innervatie zal worden
verzameld bij 10 gezonde vrijwilligers aan de hand van de 123I-MIBG scan. Een
normale database is van belang voor een accurate bepaling van 123I-MIBG opname
in het hart.
Inschatting van belasting en risico
Lichte pijn tijdens/na injectie. Lage stralingsbelasting. Stil liggen voor de
duur van een half uur op de rug in de gammacamera.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
eind-stadium nierfalen (stadium 5)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met acuut of oud hartinfarct binnen 6 maanden voor inclusie, angina pectoris binnen 6 maanden voor inclusie, bekend kransslagaderlijden binnen 6 maanden voor inclusie of recent acuut cardiale decompensatie, zoals plotseling pulmonale decompensatie perifeer oedeem, zwangerschap, ziekte van Parkinson, diabetes mellitus, Diffuse Lewy Body disease. Gebruik van tricyclic antidepressiva (gaat interactie aan met 123I- MIBG opname). Deelname in een eerder protocol waarbij gebruik is gemaakt van radioactiviteit in het laatste jaar.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL23343.042.08 |