Zuurstoftherapie met verschillende stroomsnelheden voor clusterhoofdpijn aanvallen. Een dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-over design studie

Clusterhoofdpijn is een primair hoofdpijn syndroom en heeft een prevalentie in
de algehele populatie van 0,1%. Acute aanvallen worden frequent behandeld met
inhalatie van zuurstof door een non-rebreather masker. De meest gebruikte
stroomsnelheid waarmee zuurstof toegediend wordt, is 7 liter per minuut. Een
recente studie toonde aan dat behandeling met zuurstof met een stroomsnelheid
van 12 liter per minuut tevens effectief was. Mogelijk zou het effectiever zijn
dan 7 liter per minuut, zoals zou blijken uit een case-report waarin 3
patiënten beschreven worden die wel reageren op 14-15 liter per minuut maar
eerder niet op 7-10 liter per minuut. Een studie die de effectiviteit van
verschillende stroomsnelheden vergelijkt is nog niet uitgevoerd.
Clusterhoofdpijn aanvallen worden beschreven als extreem pijnlijk en een goede
bestrijding van deze aanvallen is dan ook van groot belang. Het gebruik van
zuurstof met een stroomsnelheid van 12 liter per minuut zonder bewijs dat het
effectiever is dan 7 liter per minuut lijkt echter niet verantwoord. Zuurstof
is namelijk nog altijd een duur product en een bijna twee keer hogere
stroomsnelheid zal leiden tot een sterke toename van de kosten.

Primaire doel: Bepaling van een verschil in effect tussen behandeling van acute
clusterhoofdpijn aanvallen met zuurstof met stroomsnelheden van 7 liter per
minuut en 12 liter per minuut. Meer specifiek:
- Bepaling van een verschil in de afname van de VAS-score na 15 minuten van
behandeling met zuurstof voor acute clusterhoofdpijn aanvallen tussen een
stroomsnelheid van 7 liter per minuut en 12 liter per minuut;
- Bepaling van een verschil in het aantal succesvol behandelde clusterhoofdpijn
aanvallen (beschreven als een daling van VAS-score van meer dan 50% na 15
minuten) tussen een zuurstof stroomsnelheid van 7 liter per minuut en 12 liter
per minuut.
Secundaire doelen:
- Patiënten karakteristieken onderscheiden die het effect van verschillende
zuurstof stroomsnelheden kunnen voorspellen. Dit zou de neuroloog kunnen helpen
om te bepalen bij welke patiënten 12 liter per minuut en bij welke 7 liter per
minuut de voorkeur heeft;
- Bepaling of het rebound effect bij zuurstoftherapie meer voorkomt bij een van
de zuurstof stroomsnelheden;
- Bepaling van mogelijke bijwerkingen van zuurstoftherapie en of deze vaker
voorkomen bij een stroomsnelheid van 7 liter per minuut of 12 liter per minuut;
- Bepaling of de effectiviteit van zuurstoftherapie gelijk blijft na de
behandeling van meerdere clusterhoofdpijn aanvallen.

Dubbelblinde cross-over design studie, waarin elke patiënt zijn/haar
clusterhoofdpijn aanvallen zal behandelen met zuurstof met stroomsnelheden van
7 liter per minuut of 12 liter per minuut voor een totaal van 4
tijdsperioden/blokken, elk van 3 dagen. Er is geen vastgesteld aantal te
behandelen clusterhoofdpijn aanvallen in elke tijdsperiode/per blok.

Patiënten zullen volgens een cross-over design behandeld worden met zuurstoftherapie met stroomsnelheden van 7 liter per minuut en 12 liter per minuut. Elke zuurstofbehandeling zal duren todat de clusterhoofdpijn aanval over is of minimaal 15 minuten.

Patiënten wordt gevraagd 2 vragenlijsten in te vullen: 1 aan het begin en 1 aan
het eind van de studie.
Patiënten wordt gevraagd na afloop van iedere met zuurstof behandelde
clusterhoofdpijn aanval het dagboek in te vullen.

Een mogelijke bijwerking van zuurstofbehandeling is dyspnoe veroorzaakt door
hypoventilatie of atelectase.
Verder kunnen de hartslag en cardiac output verminderen als normobare 100%
zuurstof wordt toegediend voor korte periodes (< 6 uur).
Bij patiënten die afhankelijk zijn van zuurstof als stimulus voor de ademhaling
(COPD-patiënten), kan zuurstofbehandeling leiden tot acidose.
Verdere bijwerkingen zijn alleen beschreven bij continu zuurstofgebruik.
Bij gebruik van zuurstof bestaat er een brandgevaar; de patiënt wordt hierover
geïnformeerd op de gebruikelijke manier door de zuurstofleverancier.