primaire doel van de studie is te onderzoeken of HIV-patienten die behandeld worden met een NNRTI een hogere T cel apoptose hebben dan diegenen die met een PI behandeld worden. Secundaire doel is 1) welk apoptose pathway is belangrijk voor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
T cel apoptose wordt gemeten met een Annexin V en PI kleuring.
Secundaire uitkomstmaten
Tevens zla de caspase-activiteit en het T cell fenotype worden bekeken.
Achtergrond van het onderzoek
Apoptose is een fundamenteel mechanisme voor regulatie van de T cel homestasis.
Analysis van de ACATLIFE-studie laat zien dat er bij HIV-patienten een verschil
is in T cel apoptose tussen non-nucleoside reverse transcriptase remmers
(NNRTI) en protease-inhibitors (PI). Echter de generaliseerbaarheid van data is
beperkt door de kleine patientengroep.
Doel van het onderzoek
primaire doel van de studie is te onderzoeken of HIV-patienten die behandeld
worden met een NNRTI een hogere T cel apoptose hebben dan diegenen die met een
PI behandeld worden. Secundaire doel is 1) welk apoptose pathway is belangrijk
voor antiretrovirale therapie gerelateerde apoptose en 2) welke T cel subsets
worden met name aangedaan door HAART-gerelateerde apoptose.
Onderzoeksopzet
observationeel cross-sectionele studie met bloedsamples.
Inschatting van belasting en risico
Van iedere patient wordt 18 mL (2 buisjes) bloed afgnomen, wat geprobeerd wordt
te combineren met een regulier studiebezoek van de patient aan de polikliniekt
Infectieziekten van het UMCU. Er is geen individueel voordeel voor de patient
maar wel een groepsvoordeel, namelijk, een beter begrip van de effecten van
HIV-medicatie op T cel homeostase.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- in staat zijn informed consent te geven
- leeftijd tussen de 18-65 jaar
- gewicht tussen de 40 en 125 Kg
- geinfecteerd met HIV-1
- effectieve HAART >1 jaar
- qua behandeling geldt:
o *PI-groep* (n=15): HAART bestaat uit een protease-inhibitor (i.e. atazanavir, lopinavir, darunavir), geboost met ritonavir, in combinatie met een backbone van tenofovir/ emtricitabine.
o *NNRTI-group* (n=15): HAART bestaat uit een non-nucleasoiode reverse transcriptase remmer (i.e. efavirenz en nevirapine), in combinatie met een backbone van tenofovir/ emtricitabine.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- detecteerbare HIV-RNA binnen 6 maanden voor de inclusie
- CD4-getal boven de 350
- switch HAART binnen 6 maanden voor inclusie
- iedere bekende ziekte die interfereert met T cel apoptose zoals:
o systemische auto-immuun ziekte
o systemische immunomodulatoire behandeling
o haematologische ziekte
o zwangerschap
o immunodeficientie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL40589.041.12 |