Effect van domperidon en omeprazol op pathologische gastro-oesofageale reflux bij kinderen tussen de 0 en 2 jaar.

Pathologische gastro-oesofageale reflux is een veel voorkomende aandoening bij
kinderen onder de 2 jaar. Dit wordt bewezen met een 24-uurs pH-metrie (gouden
standaard). Als er sprake is van pathologische gastro-oesofageale reflux worden
deze kinderen behandeld met een combinatie van domperidon (motilium) en
omeprazol (losec). Hier is echter geen evidence voor. Het is onvoldoende
duidelijk in welke mate de afzonderlijke medicamenten en/of hun combinatie
effect hebben op de oesofageale refluxtijd en de klaring (gemeten met 24-uurs
pH-metrie). En of deze medicijnen effect hebben op de klachten van kinderen van
0-2 jaar met pathologische gastro-oesofageale reflux. Met deze studie willen
wij het effect van de medicatie op de klachten van pathologische
gastro-oesofageale reflux bij kinderen meten. Onze hypothese is dat de
combinatie domperidon en omeprazol het beste effect heeft op de klachten die
voorkomen bij pathologische gastro-oesofageale reflux bij kinderen tussen de 0
en 2 jaar.

Het beoordelen van het effect van domperidon en omeprazol op de zuurgraad in de
slokdarm (refluxtijd) en de afname van klachten die worden gezien bij
pathologische gastro-oesofageale reflux.

open gerandomiseerde gecontroleerde trial

Een groep die 1 mg/kg domperidon suspensie gebruikt (4dd), een groep die 2-3 mg/kg omeprazol mups gebruikt (2dd) en een groep die zowel domperidon en omeprazol gebruikt.

Behoudens een extra 24-uurs pH-metrie levert deze studie levert geen extra
belasting op voor de proefpersonen. De belasting van een 24-uurs pH-metrie is
minimaal en er zijn geen risico*s. Er zijn geen risico*s voorzien met
betrekking tot de medicijnen omdat het geregistreerde medicijnen betreft die
binnen hun indicatiegebied worden voorgeschreven.