Vergelijkingstudie betreffende de opname van vitamine K2 uit een supplement, een standaard zuivelproduct en een verrijkt zuivelproduct

Hart-en vaatziekten vormt nog steeds de voornaamste doodsoorzaak in de westerse
wereld. Gezonde voeding kan het risico op hart-en vaatziekten verminderen.
Echter, het is bekend dat de inname van bepaalde nutriënten onvoldoende is in
sommige doelgroepen, zoals de inname van vitamine K en omega-3 vetzuren. Uit
diverse studies is gebleken dat vitamine K, met name vitamine K2, de gezondheid
van botten en bloedvaten ondersteunt. Bepaalde vormen van vitamine K2, met name
menaquinone-7, zijn actiever in het lichaam dan vitamine K1. Zo wordt
menaquinone-7 beter uit de voeding opgenomen dan vitamine K1 en blijft deze
dagenlang aanwezig in het lichaam. Een nieuw ontwikkeld zuivelproduct bevat
niet alleen de combinatie van menaquinone-7 en visolie, maar ook een aantal
andere essentiële micronutriënten belangrijk voor algemene gezondheid, zoals
calcium, magnesium, vitamine C en D3. In een eerdere studie zijn reeds gunstige
effecten van dit verrijkte yoghurt product op de vitamine K-status aangetoond.
De resultaten van deze eerdere studie suggereerde dat de speciale zuivelmatrix
zorgt voor een verbeterde opname van menaquinone-7 in het bloed. In deze
vervolgstudie wordt verder onderzoek gedaan naar de opname van menaquinone-7
vanuit deze speciale zuivelmatrix en deze vergeleken met opname van
menaquinone-7 vanuit een supplement en een standaard zuivelproduct.

In deze studie wordt de opname van MK-7 vanuit een verrijkt yoghurt product
vergeleken met de opname van MK-7 vanuit een standaard zuivelproduct en een
MK-7-supplement. De mogelijk verbeterde opname van MK-7 vanuit het verrijkte
yoghurtproduct vormt de belangrijkste doelstelling van deze studie.

De 114 proefpersonen zullen verdeeld worden over 3 groepen (38 personen per
groep):
groep 1: dagelijks gebruik van een MK-7 supplement
groep 2: dagelijks gebruik van een standaard zuivelproduct met MK-7
groep 3: dagelijks gebruik van een verrijkt zuivelproduct met MK-7

Groep 1 ontvangt gedurende 6 weken een capsule bestaande uit 50 µg
menaquinone-7.
Groep 2 ontvangt gedurende 6 weken 2 standaard yoghurtproducten bestaande uit
50 µg menaquinone-7.
Groep 3 ontvangt gedurende 6 weken 2 verrijkte yoghurtproducten bestaande uit
50 µg menaquinone-7, visolie, calcium, magnesium, vitamine C, D3, , alle in een
concentratie van 15% per 100 ml van de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid.
Middels loting zal bepaald worden in welke groep de proefpersonen terecht
komen. Tijdens het onderzoek wordt aan de deelnemers wel bekend gemaakt tot
welke groep zij behoren. Voor het slagen van het onderzoek is het dagelijkse
innemen van de studieproducten van groot belang. De proefpersonen van groep 2
en 3 worden geadviseerd om de yoghurtproducten tijdens het ontbijt en de lunch
te nuttigen. De proefpersonen van groep 1 mogen de supplementen alleen met
water innemen en niet met yoghurt of melk, bij voorkeur bij het ontbijt of de
lunch.

De 114 proefpersonen zullen verdeeld worden over 3 groepen (38 personen per groep): groep 1: dagelijks gebruik van een MK-7 supplement groep 2: dagelijks gebruik van een standaard zuivelproduct met MK-7 groep 3: dagelijks gebruik van een verrijkt zuivelproduct met MK-7 Groep 1 ontvangt gedurende 6 weken een capsule bestaande uit 50 μg menaquinone-7. Groep 2 ontvangt gedurende 6 weken 2 standaard yoghurtproducten bestaande uit 50 μg menaquinone-7. Groep 3 ontvangt gedurende 6 weken 2 verrijkte yoghurtproducten bestaande uit 50 μg menaquinone-7, visolie, calcium, magnesium, vitamine C, D3, , alle in een concentratie van 15% per 100 ml van de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid. De proefpersonen worden gevraagd hun levensstijl, voedingsgewoonten, mate van inspanning of gebruik van alcohol niet te veranderen tijdens het verloop van deze studie. Tevens wordt van alle proefpersonen verwacht eventuele veranderingen in gebruikte medicatie en optreden van ziektes aan ons door te geven. Twee weken vantevoren en tijdens het onderzoek mogen geen grote hoeveelheden vitamine K-rijk voedsel of voedingssupplementen worden gebruikt. Dit betekent dat niet meer dan 1 plak kaas en maximaal 200 gram groene groenten per dag gegeten mag worden en verder geen kwark gegeten mag worden tijdens de gehele studieperiode.

De belasting voor de proefpersonen bestaat uit het volgende:
- dagelijkse inname 2 verrijkte of standaard yoghurtproducten, in totaal 500 ml
yoghurt, of dagelijkse inname van 1 supplement gedurende 12 weken
- 7 nuchtere bloed-afnames
- bezoek BioPartner Center (8 keer)
- beperking inname vitamine K-rijke voedingsmiddelen gedurende studie
Aan de proefpersonen zal gevraagd worden om 8 maal naar het BioPartner Center
te komen. De belasting voor dit onderzoek bestaat uit de dagelijkse inname van
2 verrijkte of standaard yoghurtproducten van elk 250 ml of 1
voedingssupplement gedurende 12 weken. Aan het nuttigen van deze
yoghurtproducten en voedingssupplementen zijn voor zover bekend geen risico*s
verbonden. Ook zijn er geen bijwerkingen van de studieproducten te verwachten.
Mochten zich wel bijwerkingen voordoen, dan dient u dit direct aan een van de
uitvoerende onderzoekers door te geven.
Tijdens het onderzoek vinden 7 bloedafnames plaats, deze bloedafnames zullen
uitgevoerd worden door ervaren onderzoekers.
Verder gelden er een aantal beperkingen voor de proefpersonen wat betreft het
eten van vitamine K-rijke voedingsmiddelen, namelijk er mag geen kwark,
maximaal 200 gram groene groenten en 1 plak kaas per dag gegeten worden vanaf
2 weken voor aanvang van de studie t/m het laatste studiebezoek in de wash-out
periode. Bij een te hoge inname van deze vitamine K-rijke voedingsmiddelen zou
het effect van de studieproducten moeilijk te meten zijn. Deelname aan deze
studie heeft geen invloed op de dagelijkse activiteiten van de proefpersonen.
Deelname aan het onderzoek levert geen direct voordeel op voor de deelnemer.
Voor de toekomst kan het onderzoek wel nuttige gegevens opleveren. Het
uiteindelijke doel van dit onderzoek is om de opname van MK-7 vanuit een
verrijkt yoghurt product te vergelijken met de opname van MK-7 vanuit een
standaardproduct en voedingssupplement.