Primaire doel:Het onderzoeken van de aard, prevalentie en duur van smaak- en geurveranderingen bij patiënten met gemetastaseerde zaadbalkanker behandeld met cisplatin-bevattende chemotherapie (BEP of EP).Secundaire doelen:-Het onderzoeken van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
Synoniemen aandoening
Aandoening
smaak- en geurfunctie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Scores van de smaak- en geurfunctie van patiënten met gemetastaseerde
zaadbalkanker behandeld met cisplatin bevattende chemotherapie worden
onderzocht, gebruik makend van fysiologische testen ('taste strips' en
'Sniffin* Sticks') en een vragenlijst over de subjectieve waarneming van de
smaak- en geurfunctie. Gedurende de chemotherapie worden de metingen
verschillende malen herhaald om mogelijke veranderingen in smaak- en
geurfunctie voor, tijdens en na de chemotherapie te onderzoeken. Metingen
worden ook gedaan 1, 3, 5 en 7 jaar na chemotherapie om mogelijke veranderingen
in smaak en geur te onderzoeken op de lange termijn.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn voedselvoorkeur, voedselinname, kwaliteit van
leven, 'body mass index', lichaamssamenstelling (bot- en vetmassa),
audiometrie, baroreflex gevoeligheid, bloed glucose waarde en DNA om de invloed
van smaak- en geurveranderingen op deze uitkomstmaten te onderzoeken.
Achtergrond van het onderzoek
Veranderingen in smaak en geur komen vaak voor bij kankerpatiënten met
chemotherapie, met een prevalentie van 46% tot 77% voor smaakveranderingen en
35% tot 75% voor geurveranderingen. Deze veranderingen in smaak en geur zijn
vervelend voor patiënten en kunnen leiden tot veranderingen in eetlust,
voedselkeuze en voedselinname. Dit kan aan de ene kant leiden tot ondervoeding
en gewichtsverlies. Aan de andere kant is de prevalentie van obesitas hoog bij
personen die genezen zijn van bepaalde kankersoorten. Het is mogelijk dat een
ongezond eetpatroon ontstaat door veranderingen in smaak en/of geur.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
Het onderzoeken van de aard, prevalentie en duur van smaak- en
geurveranderingen bij patiënten met gemetastaseerde zaadbalkanker behandeld met
cisplatin-bevattende chemotherapie (BEP of EP).
Secundaire doelen:
-Het onderzoeken van de korte- en lange termijn effecten van smaak- en
geurveranderingen in relatie tot voedselvoorkeur, voedselinname en kwaliteit
van leven van patiënten met gemetastaseerde zaadbalkanker behandeld met
cisplatin-bevattende chemotherapie.
-Het onderzoeken van de waardering van (medische) voedingsmiddelen bij
patiënten met gemetastaseerde zaadbalkanker behandeld met cisplatin-bevattende
chemotherapie.
Onderzoeksopzet
De studie heeft een longitudinale onderzoeksopzet (met metingen voor de eerste
chemotherapie, op dag 7 van de eerste kuur, voor de tweede kuur, op dag 7 van
de tweede kuur, 1 maand na start van de laatste kuur, 7 maanden na de start van
de chemotherapie en 1 jaar na start van de chemotherapie) en een
cross-sectionele onderzoeksopzet (met metingen 1, 3, 5 en 7 jaar na
chemotherapie). Patiënten kunnen de studie instappen voor de start van de
chemotherapie, wat resulteert in longitudinale data of zij kunnen instappen
jaren na de chemotherapie, wat resulteert in cross-sectionele data.
Inschatting van belasting en risico
Het ondergaan van de metingen en het invullen van de vragenlijsten worden
beschouwd als minimale belasting voor de proefpersonen. Met dit onderzoek hopen
wij inzicht te krijgen in de aard, prevalentie en duur van smaak- en
geurveranderingen en de invloed hiervan op voedselvoorkeur, voedselinname en
kwaliteit van leven. Met kennis van smaak- en geurveranderingen kan een betere
voorspelling worden gedaan over de acceptatie van voedingsmiddelen voor,
tijdens en na chemotherapie om een gezond eetpatroon te behouden of, indien
nodig, te verbeteren. Bovendien geeft dit onderzoek waardevolle informatie voor
de voedingsmiddelenindustrie met betrekking tot de ontwikkeling van (medische)
voeding.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kankerpatiënten:
- Patiënten met zaadbalkanker behandeld met cisplatin-bevattende chemotherapie
- Leeftijd: 18-50
- Vermogen om Nederlands te begrijpen (lezen en schrijven)
- Getekende toestemmingsverklaring;Gezonde controles:
- Gezonde mannen
- Leeftijd tussen de 18 en 50 jaar.
- Vermogen om Nederlands te begrijpen (lezen en schrijven)
- Getekende toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kankerpatiënten:
- Geestelijke beperking
- Roken (cross-sectioneel gedeelte);Gezonde controles:
- Geestelijke beperking
- Ooit gediagnosticeerd met kanker
- Geschiedenis met smaak- en/of geurabnormaliteit
- Roken (cross-sectioneel gedeelte)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38757.042.11 |